Dette studie undersøger behandling af ulcerøs colitis, som er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom, der påvirker tyktarmen og endetarmen. Sygdommen forårsager betændelse i tarmvæggen, hvilket kan medføre symptomer som diarré, mavesmerter og blødning fra tarmen. Studiet fokuserer på personer med moderat til svær ulcerøs colitis, hvilket betyder at deres symptomer er mere udtalt og påvirker deres daglige liv betydeligt.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt og sikkert lægemidlet ABBV-668 er som behandling for voksne med moderat til svært aktiv ulcerøs colitis. Dette er et åbent studie, hvilket betyder at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives. Alle deltagere vil modtage den samme behandling med ABBV-668, og der er ingen kontrolgruppe i dette studie. Deltagerne skal have haft ulcerøs colitis i mindst 90 dage og have vist utilstrækkelig respons på eller ikke kunne tåle tidligere standardbehandlinger som aminosalicylater, kortikosteroider, immunsuppressive lægemidler eller biologiske behandlinger.
Under studiet vil deltagernes tilstand blive overvåget i 8 uger for at måle, hvor godt behandlingen virker. Dette sker ved at vurdere forbedringer i tarmbetændelsen gennem endoskopi, som er en undersøgelse hvor en tynd slange med et kamera føres ind i tarmen for at se betændelsestilstanden. Læger vil også vurdere deltagernes symptomer og generelle kliniske tilstand. Studiet måler forskellige former for respons på behandlingen, herunder forbedring af symptomer og reduktion af inflammationen i tarmen, samt hvor mange deltagere opnår fuldstændig eller delvis helbredelse af deres tilstand.



Belgien
Frankrig
Polen