Europas førende søgning efter kliniske forsøg

2-(4-(2-[18F]FLUORO-2,2-DIDEUTERO ETHYL)PIPERIDIN-1-YL)BENZO[4,5]IMIDAZO[1,2-A]PYRIMIDINE

Denne artikel handler om kliniske forsøg, der undersøger 2-(4-(2-[18F]FLUORO-2,2-DIDEUTERO ETHYL)PIPERIDIN-1-YL)BENZO[4,5]IMIDAZO[1,2-A]PYRIMIDINE i forbindelse med tidlig Alzheimers sygdom. Forsøgene ser på, om billeddannelse og behandlingsopfølgning kan hjælpe med at vurdere sygdomsforløb og effekt hos personer med prodromal eller mild Alzheimer.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det eneste forsøg i de givne data er NCT04867616, et interventionalt studie i fase 2 med 466 deltagere og status afsluttet.[1] Forsøget undersøgte personer med Alzheimers sygdom i de tidlige stadier, altså prodromal eller mild sygdom.[1]

Hvem der deltog

Studiet var rettet mod mennesker med prodromal eller mild Alzheimers sygdom.[1] Det betyder, at deltagerne var i de tidlige faser, hvor symptomerne endnu ikke er så svære som i senere stadier.[1]

Hvad der blev undersøgt

Forsøget sammenlignede bepranemab med placebo, som er en behandling uden aktivt stof.[1] Der blev også brugt billedstofene Neuraceq og (18F) GTP1 i undersøgelsen.[1]

Det overordnede formål var at undersøge, om behandlingen og de tilhørende undersøgelser kunne bruges til at vurdere sygdomsforløb og mulig effekt hos personer med tidlig Alzheimer.[1]

Mål og endepunkt

Det vigtigste endepunkt var ændringen fra start til uge 80 i Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes (CDR-SB).[1] CDR-SB er en skala, der bruges til at måle, hvor meget demens påvirker hukommelse og daglig funktion.[1]

Et endepunkt er det mål, forskerne bruger til at se, om et forsøg har givet det ønskede resultat.[1] I dette forsøg var fokus på, om CDR-SB ændrede sig over 80 uger.[1]

Forsøgsstatus og størrelse

Studiet er markeret som afsluttet og havde i alt 466 deltagere.[1] Det viser, at forskerne allerede har indsamlet data fra den planlagte gruppe af deltagere.[1]

Vigtige begreber forklaret

Fase 2 betyder, at man undersøger en behandling mere grundigt i en større gruppe mennesker, efter at man har set tidlige tegn på, at den kan være relevant.[1]

Interventionalt studie betyder, at forskerne aktivt giver de planlagte behandlinger eller undersøgelser til deltagerne, i stedet for kun at observere dem.[1]

Placebo bruges som sammenligning for at se, om den aktive behandling giver en anden effekt end ingen aktiv behandling.[1]

Prodromal sygdom betyder et meget tidligt stadie, hvor tegn på sygdom er til stede, men hvor sygdommen endnu ikke er fuldt udviklet.[1]

Mild sygdom betyder et let stadie, hvor personen stadig kan klare meget i hverdagen, men allerede har tydelige symptomer.[1]

Trial IDPhaseCondition studiedStatusEnrollment
NCT04867616Phase 2Alzheimer’s DiseaseCompleted466

FAQ

  • Hvem deltager i forsøgene? Forsøget omfattede personer med prodromal eller mild Alzheimers sygdom. Det betyder, at deltagerne var i de tidlige stadier af sygdommen.
  • Hvad bliver der undersøgt? Forsøget undersøgte bepranemab sammenlignet med placebo og brugte også billedstofene Neuraceq og (18F) GTP1. Målet var at se, om behandlingen og undersøgelserne kunne sige noget om sygdomsudviklingen.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er et fase 2-forsøg. Fase 2 betyder, at man undersøger mere detaljeret, om en behandling ser lovende ud, og hvordan den virker i en større gruppe.
  • Hvilket mål blev målt i forsøget? Det vigtigste mål var ændring i Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes, også kaldet CDR-SB, fra start til uge 80. Denne skala bruges til at vurdere, hvor meget demens påvirker daglig funktion og hukommelse.
  • Hvad er forsøgets status og størrelse? Forsøget er afsluttet og omfattede 466 deltagere. Det var et interventionalt studie, hvor forskerne aktivt gav de planlagte behandlinger og undersøgelser.

Igangværende kliniske forsøg for 2-(4-(2-[18F]FLUORO-2,2-DIDEUTERO ETHYL)PIPERIDIN-1-YL)BENZO[4,5]IMIDAZO[1,2-A]PYRIMIDINE

  • Undersøgelse af om det nye lægemiddel bepranemab kan hjælpe personer med tidlig Alzheimers sygdom

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Italien Holland Polen +1

Ordliste

  • Alzheimers sygdom: En hjernesygdom, der gradvist kan påvirke hukommelse, tænkning og evnen til at klare hverdagen.
  • Prodromal sygdom: Et meget tidligt stadie af en sygdom, hvor der kan være tegn, men symptomerne endnu ikke er fuldt udviklede.
  • Mild sygdom: Et let stadie af sygdom, hvor personen stadig kan fungere nogenlunde i hverdagen, men har tydelige tegn på sygdom.
  • Fase 2: Et forskningsstadie, hvor man undersøger, om en behandling ser lovende ud hos patienter, og om den kan vurderes i en større gruppe.
  • Placebo: En behandling uden aktivt stof. Den bruges som sammenligning i forsøg.
  • Interventionsstudie: Et forsøg, hvor forskerne aktivt giver en behandling eller en undersøgelse til deltagerne.
  • CDR-SB: Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes. En skala, der måler, hvor meget demens påvirker hukommelse og daglige funktioner.
  • Baseline: Startmålingen, før forsøgsbehandlingen begynder.
  • Uge 80: Et tidspunkt i forsøget, hvor man vurderede resultaterne efter 80 uger.
  • Billeddannelse: Undersøgelser, der giver billeder af kroppen eller hjernen for at følge sygdom eller behandling.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-om-det-nye-laegemiddel-bepranemab-kan-hjaelpe-personer-med-tidlig-alzheimers-sygdom/