Dette forsøg undersøger depression, som i medicinsk fagsprog kaldes major depressiv lidelse. Forsøget er beregnet til voksne mellem 18 og 65 år, som har en aktuel depressiv episode og ikke har haft tilstrækkelig gavn af tidligere behandling med antidepressiv medicin. I forsøget vil deltagerne få et lægemiddel med kodenavnet SEP-363856, som også kaldes ulotaront, eller placebo. Dette gives som tillægsbehandling til en af følgende antidepressive lægemidler: venlafaxin, citalopram, sertralin, duloxetin, fluoxetin eller paroxetin. Formålet med forsøget er at sammenligne virkningen af SEP-363856 med placebo, når det gives sammen med antidepressiv medicin til personer med depression, som ikke har haft tilstrækkelig virkning af antidepressiv medicin alene.

Forsøget består af to faser. I den første fase, som varer 8 uger, vil alle deltagere få en af de nævnte antidepressive lægemidler i åben behandling, hvilket betyder at både deltageren og lægen ved, hvilken medicin der gives. Efter disse 8 uger vil deltagere, som stadig har symptomer på depression, fortsætte til den anden fase. I denne fase, som varer yderligere 6 uger, vil deltagerne fortsætte med den samme antidepressive medicin, men vil desuden blive tilfældigt fordelt til enten at modtage SEP-363856 eller placebo som tillæg. Hverken deltageren eller lægen vil vide, om der gives SEP-363856 eller placebo i denne fase. Den samlede behandlingsperiode er derfor op til 14 uger.

Under hele forsøget vil deltagernes tilstand blive vurderet gennem forskellige undersøgelser og spørgeskemaer, der måler graden af depression og andre symptomer. Der vil blive taget blodprøver, foretaget fysiske undersøgelser og målt vitale tegn som blodtryk og puls. Sikkerheden af behandlingen vil blive overvåget nøje gennem registrering af bivirkninger og forskellige test, herunder hjerteundersøgelser og laboratorieprøver.