Dette kliniske forsøg undersøger behandling af uro og agitation hos personer med Alzheimers sygdom. Alzheimers sygdom er en hjernesygdom, der påvirker hukommelse og tænkeevne, og mange personer med denne sygdom oplever uro, rastløshed eller aggressiv adfærd. I forsøget vil deltagerne modtage enten en kombination af to lægemidler kaldet KarXT og KarX-EC eller placebo. KarXT indeholder de aktive stoffer xanomelinhydrogentartrat og trospiumchlorid, mens KarX-EC indeholder xanomelinhydrogentartrat. Begge lægemidler gives som kapsler, der tages gennem munden.
Formålet med undersøgelsen er at vise, om kombinationen af KarXT og KarX-EC kan reducere uro og agitation hos personer med Alzheimers sygdom bedre end placebo. Dette måles ved hjælp af en skala, der vurderer forskellige former for urolig adfærd. Forsøget vil også undersøge, hvor sikker og godt tålt behandlingen er.
Under forsøget vil deltagerne blive inddelt i grupper ved lodtrækning, hvor nogle vil modtage den aktive behandling og andre vil modtage placebo. Hverken deltagerne eller de sundhedspersoner, der udfører undersøgelsen, vil vide, hvilken behandling der gives. Deltagerne skal have en pårørende eller omsorgsperson, som har regelmæssig kontakt med dem og kan hjælpe med at følge behandlingsplanen og deltage i undersøgelsens vurderinger. Gennem forsøget vil der være regelmæssige besøg, hvor deltagernes tilstand bliver vurderet ved hjælp af forskellige spørgeskemaer og undersøgelser.



Frankrig
Italien
Polen
Tjekkiet
Ungarn
