Dette studie undersøger behandling af hepatocellulært karcinom, som er den mest almindelige form for leverkræft. Sygdommen opstår i levercellerne og kan ikke fjernes med operation hos de patienter, der deltager i studiet. Behandlingen kombinerer to former for immunterapi kaldet durvalumab og tremelimumab med en særlig strålebehandling kaldet SIRT. SIRT står for selektiv intern strålebehandling og indebærer, at små radioaktive glaskugler sprøjtes direkte ind i blodkarrene, der forsyner kræftsvulsten i leveren.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor mange patienter der får en reduktion i deres kræftsvulst med denne kombinationsbehandling sammenlignet med standardbehandling. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i forskellige behandlingsgrupper. Nogle vil få immunterapi kombineret med personligt tilpasset SIRT-behandling, andre vil få standarddosis SIRT, og en tredje gruppe vil få immunterapi først efterfulgt af SIRT-behandling efter behov. Under behandlingen vil patienterne få regelmæssige undersøgelser for at følge, hvordan kræften reagerer på behandlingen og for at overvåge eventuelle bivirkninger.
Studiet vil også undersøge, hvor længe patienterne lever, hvor lang tid der går, før sygdommen forværres, og hvordan behandlingen påvirker patienternes livskvalitet. Læger vil følge patienternes leverfunktion nøje og vurdere, om behandlingen kan forhindre, at kræften spreder sig til andre dele af kroppen. Patienter, der deltager, vil blive fulgt over en længere periode for at vurdere den langsigtede effekt af behandlingen.



Italien
Tyskland
