Lupus nephritis er en alvorlig komplikation af systemisk lupus erythematosus, som er en autoimmun sygdom hvor kroppens eget immunsystem angriber forskellige organer. Når lupus påvirker nyrerne, kaldes det lupus nephritis, og dette kan føre til nyrebetændelse og nedsat nyrefunktion. Dette studie undersøger en behandling kaldet MSV-ALLO®, som består af mesenkymale celler. Disse celler er en type stamceller, der kan hjælpe med at reparere væv og reducere betændelse i kroppen.
Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af MSV-ALLO® sammenlignet med placebo for at opnå fuldstændig eller delvis remission hos patienter med aktiv lupus nephritis. Remission betyder, at sygdomssymptomerne forsvinder eller forbedres betydeligt. Studiet er designet som et dobbeltblindet studie, hvilket betyder at hverken patienter eller læger ved, om patienten får den aktive behandling eller placebo under studieforløbet.
Under studiet vil patienterne modtage enten MSV-ALLO® eller placebo over en periode på 24 uger. Læger vil regelmæssigt overvåge patienternes tilstand ved at måle forskellige faktorer som nyrefunktion, sygdomsaktivitet og livskvalitet. Studiet vil også undersøge, om behandlingen kan hjælpe med at reducere behovet for corticosteroider, som er betændelseshæmmende medicin der ofte bruges til at behandle lupus, men som kan have betydelige bivirkninger ved langvarig brug. Patienternes sygdomsaktivitet vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede målemetoder som SLEDAI-2K indekset og BILAG scorer, som hjælper læger med at vurdere, hvor aktiv sygdommen er.
Spanien 
