Dette kliniske forsøg undersøger pulmonal arteriel hypertension, som er en sygdom hvor blodtrykket i lungearterierne er for højt. Forsøget vil bruge lægemidlet sotatercept med kodenavn MK-7962, som gives som en indsprøjtning under huden sammen med den baggrundsmedicin, som deltagerne allerede tager for deres sygdom. Formålet med forsøget er at undersøge den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af sotatercept.
Forsøget er et åbent opfølgningsstudie, hvilket betyder at alle deltagere vil modtage sotatercept, og både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne i dette forsøg skal have gennemført et tidligere forsøg kaldet MK-7962-004. Under forsøget vil deltagerne fortsætte med at få sotatercept i op til 36 måneder, mens de også tager deres sædvanlige medicin mod pulmonal arteriel hypertension. Den maksimale dosis af sotatercept vil være 0,7 milligram per kilogram kropsvægt.
I løbet af forsøget vil der blive foretaget forskellige undersøgelser og målinger for at vurdere, hvordan behandlingen virker og om der opstår bivirkninger. Dette inkluderer blodprøver til måling af forskellige værdier som røde blodlegemer, hvide blodlegemer, blodplader og forskellige stoffer i blodet. Der vil også blive målt kropsvægt, blodtryk og foretaget hjerteundersøgelser. Derudover vil der blive undersøgt, hvor langt deltagerne kan gå på seks minutter, niveauet af et bestemt stof i blodet kaldet NT-proBNP, og hvordan deres funktionsniveau påvirkes ifølge WHO klassifikation. Forsøget vil også måle modstanden i lungekarrene og vurdere deltagerens risikoprofil.



Belgien
Danmark
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Kroatien
Polen
Portugal
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland