Undersøgelse af smerter hos Parkinson-patienter ved hjælp af serotonin-scanning med [18F]-MPPF PET

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger Parkinsons sygdom og smerter, der kan opstå hos patienter med denne tilstand. Parkinsons sygdom er en neurologisk lidelse, der påvirker bevægelse og kan også forårsage smerter hos nogle patienter. Studiet fokuserer på at forstå, hvordan smerter udvikler sig i hjernen hos personer med Parkinsons sygdom ved at undersøge serotoninsystemet, som er et system i hjernen, der hjælper med at regulere smerte og humør. Formålet med studiet er at udforske forholdet mellem smerter og specifikke hjerneforandringer hos patienter med Parkinsons sygdom.

Under studiet vil deltagerne gennemgå forskellige typer af hjernescanning. Den primære scanning kaldes positron emission tomografi eller PET-scanning, hvor et radioaktivt sporstof ved navn [18F]-MPPF sprøjtes ind i kroppen for at vise, hvordan serotoninsystemet fungerer i hjernen. Deltagerne vil også få foretaget MRI-scanninger, som er magnetisk resonansbilleddannelse, der skaber detaljerede billeder af hjernen uden brug af stråling. Disse scanninger hjælper forskerne med at se strukturen og funktionen af forskellige områder i hjernen.

Studiet sammenligner to grupper af patienter med Parkinsons sygdom: dem der oplever smerter og dem der ikke gør. Deltagerne vil også gennemgå tests for at måle deres smerteopfattelse og udfylde spørgeskemaer om deres smerteniveau og hvordan smerterne påvirker deres daglige aktiviteter. Forskerne vil undersøge sammenhængen mellem scanningsresultaterne og smertekarakteristika for bedre at forstå, hvorfor nogle patienter med Parkinsons sygdom udvikler smerter, mens andre ikke gør.

1 første besøg og undersøgelser

Du vil gennemgå en række undersøgelser for at vurdere din tilstand. Dette inkluderer spørgeskemaer om din smerte og funktionsevne.

Du vil få foretaget forskellige tests for at måle, hvordan du opfatter smerte og berøring.

Der vil blive taget blodprøver og foretaget andre nødvendige undersøgelser.

2 MR-scanning af hjernen

Du vil få foretaget en MR-scanning af din hjerne. Dette er en billedgivende undersøgelse, der bruger magnetiske felter til at skabe detaljerede billeder af hjernens struktur.

Under scanningen skal du ligge stille i en stor cylindrisk maskine. Scanningen er smertefri, men kan være lidt støjende.

MR-scanningen vil vise hjernens struktur og måle forskellige karakteristika ved hjernevævet.

3 PET-scanning med radioaktiv markør

Du vil få injiceret en radioaktiv markør kaldet [18F]-MPPF direkte i en blodåre. Dette stof er en løsning til injektion, der hjælper med at se aktiviteten i hjernens serotoninsystem.

Efter injektionen vil du få foretaget en PET-scanning. PET står for positronemissionstomografi, som er en billedgivende teknik, der kan vise, hvordan hjernen fungerer.

Under PET-scanningen skal du ligge stille, mens maskinen tager billeder af din hjerne. Scanningen viser, hvordan den radioaktive markør fordeles i forskellige dele af hjernen.

Den radioaktive markør vil blive målt med fokus på fordelingsvolumenforholdet, som fortæller, hvor meget af stoffet der bindes i forskellige hjerneregioner sammenlignet med lillehjernen som referenceområde.

4 dataanalyse og sammenligning

Dine scanningsresultater vil blive analyseret for at undersøge sammenhængen mellem radioaktiv markør-optagelse og din smerte-intensitet og andre smertekarakteristika.

Hvis du har smerter, vil forskerne se på, hvordan optagelsen af [18F]-MPPF forholder sig til dine smerter og den funktionelle påvirkning, smerten giver.

Dine hjernescanning-resultater vil blive sammenlignet med andre deltagere for at undersøge forskelle mellem personer med og uden smerter.

Forskerne vil undersøge sammenhængen mellem hjernens strukturelle egenskaber og dine smerteparametre samt tærsklerne for, hvordan du opfatter smerte.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have Parkinsons sygdom (en sygdom der påvirker bevægelse og kan forårsage rysten), som er fastslået efter bestemte medicinske kriterier
  • Du skal være mellem 40 og 80 år gammel, uanset om du er mand eller kvinde
  • Din medicin mod Parkinsons skal have været uændret i mindst 2 uger før undersøgelsen
  • Du skal have en MOCA-score på 24 eller højere (dette er en test der måler din hukommelse og tankeevne)
  • Du skal have en HADS-D score på 11 eller lavere (dette er en test der måler depression – scoren skal vise at du ikke er alvorligt deprimeret)
  • Du skal være tilknyttet eller have gavn af en social sikringsordning
  • Du skal give dit frie, informerede og skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen, og dette skal være underskrevet af både dig og lægen senest på dagen for din deltagelse

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har demens, som betyder at du har betydelige problemer med hukommelse og tankeevne
  • Du kan ikke deltage hvis du har en psykiatrisk sygdom, hvilket betyder en sygdom der påvirker dit sind eller din mentale sundhed
  • Du kan ikke deltage hvis du tager antidepressiv medicin, som er medicin der bruges til at behandle depression
  • Du kan ikke deltage hvis du har diabetes, som er en sygdom hvor dit blodsukker er for højt
  • Du kan ikke deltage hvis du har hjertesygdom, som betyder problemer med dit hjerte
  • Du kan ikke deltage hvis du har leversygdom, som er sygdom i din lever
  • Du kan ikke deltage hvis du har nyresygdom, som betyder problemer med dine nyrer
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du har metalimplantater i kroppen, som er ting lavet af metal der er opereret ind i din krop
  • Du kan ikke deltage hvis du har klaustrofobi, som betyder at du er meget bange for lukkede rum
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan ligge stille i 90 minutter under scanningen
  • Du kan ikke deltage hvis du har deltaget i andre undersøgelser med radioaktive stoffer inden for det sidste år

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse Toulouse Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
30.04.2023

Forsøgssteder

[18F]-MPPF
Dette er et radioaktivt sporstof, der bruges til at undersøge hjernen med en særlig scanningsmetode kaldet PET-scanning. Sporstoffet hjælper læger med at se, hvordan serotonin-systemet fungerer i hjernen. Serotonin er et kemisk stof i hjernen, der blandt andet påvirker smerte og humør. Ved at bruge dette sporstof kan forskerne sammenligne hjernerne hos Parkinson-patienter, der har smerter, med dem, der ikke har smerter, for bedre at forstå, hvorfor nogle mennesker med Parkinson oplever smerte.

Parkinsons sygdom – En progressiv neurologisk lidelse, der påvirker bevægelse og motoriske funktioner. Sygdommen opstår, når nerveceller i hjernen, der producerer dopamin, gradvist dør eller bliver beskadigede. Dette fører til en nedsat produktion af dopamin, et kemisk stof der er nødvendigt for normal bevægelseskontrol. Tidlige symptomer inkluderer ofte skælven i hænderne, langsomme bevægelser og stivhed i muskler og led. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, kan patienter opleve balance-problemer, gangbesvær og ændringer i tale og ansigtsudtryk. Mange patienter udvikler også ikke-motoriske symptomer som smerter, søvnproblemer og stemningsændringer.

Forsøgs-ID:
2022-501123-24-00
Protokolkode:
RC31/21-0566
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af SUL-238 hos patienter med tidlig, ubehandlet Parkinsons sygdom for at vurdere virkning og sikkerhed

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Holland
  • Undersøgelse af IPX203 sammenlignet med levodopa/carbidopa til behandling af motoriske fluktuationer hos patienter med fremskreden Parkinsons sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Italien Polen Spanien