Dette studie undersøger Parkinsons sygdom hos personer, der for nylig har fået diagnosen og endnu ikke er blevet behandlet. Parkinsons sygdom er en tilstand, der påvirker hjernen og fører til bevægelsesproblemer som langsomme bevægelser, stivhed i musklerne, rysten i hvile og problemer med balancen. Studiet vil teste et lægemiddel kaldet SUL-238, som gives som filmovertrukne tabletter, der tages gennem munden. Nogle deltagere vil modtage SUL-238, mens andre vil modtage placebo. Formålet med studiet er at undersøge virkningen af SUL-238 på stoffer i hjernen, der er relateret til mitokondrier, som er de små dele af cellerne, der producerer energi.
Under studiet vil deltagerne få foretaget en særlig type scanning kaldet magnetisk resonans spektroskopi, som kan måle mængden af energirelaterede stoffer i hjernen, såsom ATP, fosfokreatin og uorganisk fosfat. Disse målinger vil blive foretaget i specifikke områder af hjernen, herunder putamen, substantia nigra og motorisk cortex, som er områder, der påvirkes af Parkinsons sygdom. Behandlingen vil vare i fire uger, og der vil blive taget blodprøver for at måle ændringer i stoffer og proteiner, der også er relateret til mitokondriernes funktion.
Studiet vil også undersøge, om SUL-238 er sikkert og godt tålt ved at følge eventuelle bivirkninger, foretage laboratorieundersøgelser, måle vitale tegn som blodtryk og puls, tage elektrokardiogram for at kontrollere hjertet samt udføre fysiske og neurologiske undersøgelser. Deltagerne vil være personer over 40 år, der har haft Parkinsons sygdom i højst et år, og som har milde symptomer. Studiet er designet til at give information om, hvordan lægemidlet påvirker energiproduktionen i hjernen hos personer med tidlig Parkinsons sygdom.



Holland
