Dette forsøg undersøger narkolepsi type 1, som er en sygdom hvor personer oplever pludselig søvnighed i løbet af dagen og kan miste muskelkontrol i korte øjeblikke. Forsøget omfatter børn og unge i alderen 6 til 17 år, der har denne sygdom. Det lægemiddel der undersøges hedder TAK-861 og gives som tabletter gennem munden. Formålet med forsøget er at undersøge hvordan kroppen optager og behandler lægemidlet hos børn og unge.
Under forsøget vil deltagerne få en enkelt dosis af lægemidlet, og der vil blive taget blodprøver for at måle hvor meget af lægemidlet der er i blodet på forskellige tidspunkter. Dette hjælper med at forstå hvordan lægemidlet bevæger sig gennem kroppen hos børn og unge. Desuden vil der blive holdt øje med eventuelle bivirkninger og sikkerhed ved at gennemføre forskellige undersøgelser som måling af puls og blodtryk samt blodprøver. Deltagerne vil også blive bedt om at vurdere hvordan tabletten smager og hvor let den er at sluge.
For at kunne deltage i forsøget skal deltagerne have en bekræftet diagnose af narkolepsi type 1 og opfylde visse sundhedskrav. Der vil blive foretaget forskellige undersøgelser før forsøget starter for at sikre at det er sikkert for deltagerne at være med. Forsøget er åbent, hvilket betyder at både deltagerne og lægerne ved hvilket lægemiddel der gives. Det forventes at forsøget vil vare fra december 2025 til marts 2026.
Italien 
