Dette kliniske forsøg undersøger en sygdom kaldet metastatisk prostatakræft, som er kræft i blærehalskirtlen, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Forsøget tester to forskellige lægemidler: AZD0516, som gives som en infusion direkte i blodet, og AZD9574, som tages som tabletter gennem munden. AZD0516 er et biologisk lægemiddel, der virker ved at binde sig til kræftceller og levere kræftdræbende stoffer direkte til dem. AZD9574 er et lægemiddel, der kan trænge ind i hjernen og virker ved at blokere et protein kaldet PARP1, som hjælper kræftceller med at overleve. Disse lægemidler vil blive undersøgt både alene og i kombination med andre kræftbehandlinger.
Formålet med forsøget er at undersøge, hvor sikre disse lægemidler er, og hvor godt de virker hos personer med metastatisk prostatakræft. Forsøget er delt op i tre dele. I den første del vil forskerne finde den rigtige dosis af lægemidlerne ved at give forskellige mængder til deltagerne og nøje overvåge for bivirkninger. I den anden del vil forskerne optimere doseringen yderligere og begynde at måle, hvor godt lægemidlerne virker på kræften. I den tredje del vil flere deltagere modtage den valgte dosis for bedre at kunne vurdere behandlingens virkning. Under hele forsøget vil deltagerne få taget blodprøver for at måle et stof kaldet PSA, som er en markør for prostatakræft, og der vil blive foretaget scanninger for at se, om kræften bliver mindre eller holder op med at vokse.
Deltagerne i forsøget skal være mænd med metastatisk prostatakræft, som allerede har prøvet standardbehandling uden tilstrækkelig virkning, eller som ikke kan tåle standardbehandling. De skal have et testosteronniveau, der er sænket gennem medicinsk eller kirurgisk behandling, og de skal fortsætte denne hormonbehandling under forsøget. Der vil blive indsamlet vævsbiopsier fra kræftsvulster både før og under behandlingen for at undersøge, hvordan lægemidlerne påvirker kræftcellerne. Forsøget vil overvåge deltagernes generelle helbred gennem regelmæssige undersøgelser, blodprøver, hjerteundersøgelser og vurdering af, hvordan de klarer hverdagens aktiviteter. Forskerne vil også måle, hvor længe lægemidlerne bliver i kroppen, og om kroppen udvikler en immunreaktion mod dem.



Italien
Polen
Spanien