Du vil blive tilfældigt tildelt til enten behandlingsgruppen eller kontrolgruppen. Dette sker ved lodtrækning, så hverken du eller lægerne kan vælge, hvilken gruppe du kommer i.

Hvis du kommer i behandlingsgruppen, vil du modtage højdosis pulsbehandling med kortikosteroider sammen med standardbehandling. Hvis du kommer i kontrolgruppen, vil du kun modtage standardbehandling og maksimal støttende behandling.

Denne randomisering skal ske inden for 120 timer efter din indlæggelse på hospitalet.

Hvis du er i behandlingsgruppen, vil du modtage methylprednisolone sodium succinate (handelsnavn SOLU MEDROL). Dette er et kraftigt antiinflammatorisk lægemiddel, der gives for at reducere betændelsen i dit hjerte.

Lægemidlet gives som højdosis pulsbehandling gennem en blodåre (intravenøst). Du vil modtage 1000 mg methylprednisolone opløst i 15,6 ml væske.

Lægemidlet blandes med natriumklorid 0,9% (saltvandsopløsning) fra Fresenius Kabi Italia, som bruges som infusionsvæske.

Behandlingen gives som infusion direkte i dit blod gennem et drop eller en intravenøs adgang.

Uanset hvilken gruppe du er i, vil du modtage standardbehandling og maksimal støttende behandling for din hjertebetændelse.

Dette kan omfatte forskellige lægemidler og behandlinger, som din læge vurderer er nødvendige for din tilstand.

Alle patienter i studiet modtager denne grundlæggende behandling for at sikre den bedst mulige pleje.

Efter 3 dage fra randomiseringen vil du få taget et EKG (elektrokardiogram). Dette måler dit hjertes elektriske aktivitet.

EKG’et bruges til at måle ændringer i din hjertefrekvens siden behandlingen startede.

Dit EKG vil blive gennemgået centralt af specialister, som ikke ved, hvilken behandling du har fået.

Efter 5 dage vil du få foretaget en ekkokardiografi (ultralydsskanning af hjertet). Dette måler, hvor godt dit hjerte pumper blod.

Der vil blive taget blodprøver for at måle troponin-niveauer. Troponin er et protein, der frigives, når hjertemusklen er beskadiget.

Både ekkokardiografi-optagelserne og blodprøverne bruges til at vurdere, hvordan du responderer på behandlingen.

Ekkokardiografi-optagelserne vil blive gennemgået centralt af specialister, som ikke ved, hvilken behandling du har fået.

Efter 6 måneder vil du få foretaget en magnetisk resonansskanning af hjertet (CMRI). Dette giver detaljerede billeder af dit hjertes struktur og funktion.

Skanningen vil måle dit hjertes pumpeevne (LVEF) og kontrollere for eventuel forstørrelse af venstre hjertekammer.

CMRI-optagelserne vil blive gennemgået centralt af specialister, som ikke ved, hvilken behandling du har fået.

I løbet af de 6 måneder vil du blive overvåget for forskellige hjertebegivenheder og din generelle helbredstilstand.

Dette omfatter overvågning for behov for hjertransplantation, implantation af hjertestøtteudstyr, hjerterytmeforstyrrelser og genindlæggelser relateret til hjerteproblemer.

Antallet af dage, du eventuel har brug for intensiv behandling eller hjertestøtteudstyr, vil også blive registreret.

Alle disse målinger bruges til at vurdere sikkerheden og effektiviteten af behandlingen.