Skoldkopper er en almindelig børnesygdom, der forårsages af varicella zoster-virus. Denne undersøgelse handler om at teste en ny eksperimentel vaccine mod skoldkopper, som kaldes VNS-vaccine, og sammenligne den med en eksisterende vaccine kaldet Varivax. Vaccinen gives til raske børn i alderen 12 til 15 måneder som deres første dosis mod skoldkopper. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om tre forskellige produktionshold af den nye vaccine virker lige godt og er lige sikre.
Under undersøgelsen får børnene enten den nye VNS-vaccine eller Varivax-vaccinen. Forskerne måler kroppens immunreaktion ved at tage blodprøver for at se, hvor mange antistoffer mod skoldkopper-virus barnet udvikler efter vaccinationen. Antistoffer er naturlige forsvarsstoffer, som kroppen laver for at beskytte sig mod sygdomme. Børnene får også andre sædvanlige børnevacciner samtidig, herunder vacciner mod mæslinger, fåresyge, røde hunde, hepatitis A og pneumokokker, alt efter hvad der anbefales i deres land.
Forældrene skal holde øje med og notere eventuelle reaktioner på vaccinationerne i de første dage og uger efter. Dette omfatter almindelige reaktioner som rødme, hævelse eller ømhed på injektionsstedet samt generelle symptomer som feber, døsighed eller appetitløshed. Nogle børn kan også udvikle et skoldkopper-lignende udslæt, hvilket er en normal reaktion på skoldkopper-vaccinen. Undersøgelsen følger børnene i omkring seks måneder for at sikre, at vaccinerne er sikre og virksomme.



Belgien
Estland
Polen
Tjekkiet