Dette studie undersøger pulmonal arteriel hypertension, som er en sygdom, hvor blodtrykket i lungernes arterier er for højt. Tilstanden betyder, at hjertet skal arbejde hårdere for at pumpe blod gennem lungerne, hvilket kan føre til åndenød og træthed. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet KER-012, som gives sammen med den nuværende standardbehandling, som patienterne allerede får. Formålet med studiet er at undersøge, om KER-012 kan forbedre blodgennemstrømningen i lungerne sammenlignet med placebo hos patienter, der allerede får behandling for pulmonal arteriel hypertension.
Studiet er et randomiseret, dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken patienterne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo. Alle deltagere vil fortsætte med deres nuværende behandling med lægemidler som endotelin-receptor antagonist, phosphodiesterase-5 hæmmer eller andre godkendte lægemidler til behandling af sygdommen. Disse lægemidler hjælper med at udvide blodkarrene i lungerne og forbedre blodgennemstrømningen.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget i 24 uger, hvor de vil få foretaget forskellige undersøgelser for at måle, hvordan behandlingen virker. Dette inkluderer en gåtest, hvor patienten går så langt som muligt på seks minutter, samt målinger af blodtrykket i lungernes arterier ved hjælp af et tynd kateter, der føres ind i hjertet. Lægerne vil også overvåge patienternes sikkerhed ved at kontrollere blodprøver, hjerterytme og registrere eventuelle bivirkninger.



Frankrig
Polen
Portugal
Spanien
Tyskland