Undersøgelse af ny medicin (asundexian) mod apixaban til forebyggelse af blodpropper hos personer med atrieflimren

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger mennesker med atrieflimren, som er en tilstand hvor hjertet slår uregelmæssigt og ofte hurtigt. Denne tilstand øger risikoen for at udvikle blodpropper, som kan føre til slagtilfælde eller systemisk emboli. Et slagtilfælde opstår når blodtilførslen til hjernen bliver blokeret, mens systemisk emboli betyder at en blodprop rejser gennem kroppen og blokerer blodkarrene andre steder. I studiet sammenlignes to mediciner: asundexian og apixaban. Begge mediciner er blodfortyndende midler, som hjælper med at forhindre dannelsen af blodpropper.

Formålet med dette studie er at undersøge om asundexian virker bedre end apixaban til at forebygge slagtilfælde og systemisk emboli hos mennesker med atrieflimren, samtidig med at det forårsager mindre alvorlig blødning. Studiet vil også vurdere den generelle sikkerhed og effektivitet af asundexian sammenlignet med apixaban. Dette er vigtig forskning, da det kan føre til bedre behandlingsmuligheder for mennesker med atrieflimren, som har brug for medicin for at reducere deres risiko for slagtilfælde.

Under studiet vil deltagerne tilfældigt blive tildelt enten asundexian eller apixaban. Begge grupper vil få deres medicin som tabletter, der tages gennem munden. Studiet er designet som et placebo-kontrolleret studie, hvor ingen ved hvilken medicin den enkelte deltager får, før studiet er afsluttet. Læger vil følge deltagernes sundhedstilstand nøje gennem hele studieperioden og registrere eventuelle slagtilfælde, systemisk emboli eller blødningsepisoder. Dette vil hjælpe forskerne med at bestemme hvilken medicin der er mest effektiv og sikker til behandling af mennesker med atrieflimren.

1 Start af behandling

Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper. Du vil enten modtage asundexian (testmedicin) eller apixaban (sammenligningsbehandling).

Du vil ikke vide, hvilken behandling du får, og din læge vil heller ikke vide det. Dette kaldes et dobbelt-blindt studie.

Ud over din aktive medicin vil du også få placebo-tabletter, som ligner den anden medicin, men ikke indeholder aktivt stof. Dette sikrer, at alle deltagere tager det samme antal tabletter.

2 Daglig medicin

Du skal tage dine tabletter hver dag på samme tidspunkt.

Hvis du får apixaban, vil du tage enten 5 mg eller 2,5 mg tabletter to gange dagligt, afhængigt af din læges vurdering.

Hvis du får asundexian, vil du tage den dosis, der er fastsat for studiet.

Tabletterne skal sluges hele med vand. Du må ikke knuse, tygge eller dele dem.

3 Løbende opfølgning

Du vil have regelmæssige besøg på klinikken for at overvåge din tilstand og eventuelle bivirkninger.

Din læge vil kontrollere for tegn på blødninger, som er en mulig bivirkning ved denne type medicin.

Du vil blive overvåget for tegn på slagtilfælde eller systemisk emboli (blodpropper, der spredes til andre dele af kroppen).

Der vil blive taget blodprøver for at kontrollere din generelle sundhedstilstand og medicinens virkning.

4 Rapportering af symptomer

Du skal straks rapportere eventuelle usædvanlige blødninger, såsom næseblød, tandkødsblødning eller blå mærker.

Fortæl din læge om eventuelle tegn på slagtilfælde, såsom pludselig svaghed, talевансkvigheder eller synsproblemer.

Rapporter alle andre symptomer eller bivirkninger, du oplever under behandlingen.

Gem alle medicin som anvist, og tag den nøjagtigt som foreskrevet.

5 Afslutning af studiet

Studiet forventes at afsluttes i august 2025.

Din læge vil informere dig om, hvornår din deltagelse slutter.

Der vil være et afsluttende besøg, hvor din generelle sundhedstilstand bliver vurderet.

Du vil få information om dine behandlingsmuligheder efter studiet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel eller have nået den lovlige samtykkealder i dit land, når du underskriver samtykkeformularen
  • Du skal have atrieflimren – dette er en uregelmæssig hjerterytme som er bekræftet ved en EKG-undersøgelse (en test der måler hjertets elektriske aktivitet)
  • Din læge skal have vurderet, at du har brug for langvarig behandling med blodfortyndende medicin (medicin der forhindrer blodpropper)
  • Du skal have en CHA2DS2-VASc score på mindst 3 point hvis du er mand eller mindst 4 point hvis du er kvinde. Dette er et pointsystem som læger bruger til at vurdere din risiko for at få blodpropper
  • Hvis du som mand har 2 point eller som kvinde har 3 point på CHA2DS2-VASc skalaen, skal du også opfylde særlige supplerende kriterier for at deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du planlægger at blive gravid under studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft en blødning i hjernen (når blodkar i hjernen brister og forårsager skade)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige leverproblemer eller din lever ikke fungerer ordentligt
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en sygdom, der gør dig meget tilbøjelig til at bløde
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager blodfortyndende medicin (medicin der forhindrer blodpropper), som ikke kan stoppes
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kunstige hjerteklapper (klapper lavet af metal eller andre materialer)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en meget alvorlig hjerteklapfejl (når hjerteklapperne ikke fungerer ordentligt)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har ukontrolleret højt blodtryk (når dit blodtryk er for højt og ikke kan kontrolleres med medicin)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har nyresvigt så alvorligt, at du har brug for dialyse (kunstig rensning af blodet)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for studiemedicinen tidligere
  • Du kan ikke deltage, hvis du deltager i andre medicinske studier samtidig
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig sygdom, som lægen vurderer gør det farligt for dig at være med
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan eller vil følge studiets krav og møde op til kontroller

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Clinique Pasteur Toulouse Frankrig
Sydvestjysk Sygehus Esbjerg Danmark
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli Napoli Italien
Medical University Of Graz Graz Østrig
Oralek s.r.o. Namestovo Slovakiet
Galenum s.r.o. Bratislava Slovakiet
Centro Hospitalar Universitario Sao Joao E.P.E. Porto Portugal
A.ö. Landeskrankenhaus Hall Hall in Tirol Østrig
MEDICON a.s. Prag Tjekkiet
Region Oestergoetland Linköping Sverige
KardioLEV s.r.o. Levoca Slovakiet
NOE Landesgesundheitsagentur Mistelbach Østrig
Medicinski Centar Hipokrat-N EOOD Plovdiv Bulgarien
Health Step Finland Oy Kuopio Finland
Gesundheitsverbund Landkreis Konstanz gGmbH Singen Tyskland
University Of Pecs Pécs Ungarn
Trial Pharma Kft. Gyula Ungarn
Veselibas Centrs 4 SIA Riga Letland
Thera Card S.R.L. Brasov Rumænien
NBR Polska Tomasz Klodawski Warszawa Polen
Dr.Signe Alliksoo Perearstipraksis OÜ Tallinn Estland
HUS Helsinki University Hospital Esbo Finland
Kardio Egeszseghaz Győr Ungarn
Mariu klinika UAB Kaunas Litauen
KARDIO-ANGIO, s.r.o Levice Slovakiet
Kardiologische Praxis Dr. med. Ayham Al-Zoebi Wermsdorf Wermsdorf Tyskland
Hospitais da Universidade de Coimbra Coimbra Portugal
Ctc Hodonín s.r.o. Hodonín Tjekkiet
Universitaet Leipzig Leipzig Tyskland
IN DIA s.r.o. Lučenec Slovakiet
Medizinische Universitaet Innsbruck Innsbruck Østrig
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italien
Bellvitge University Hospital L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Imed19 Betriebs GmbH Wien Østrig
MBAL Med Line Clinic AD Plovdiv Bulgarien
Rutas Eglites Gimenes Arsta Prakse SIA Kuldīga Letland
CorMedico s.r.o. Bruntál Tjekkiet
Evangelisches Krankenhaus Hagen-Haspe gGmbH Hagen Tyskland
Medical University Of Vienna Wien Østrig
Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Campus Aalst Aalst Belgien
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig
Rostock University Medical Center Rostock Tyskland
Medizinische Hochschule Hannover Hannover Tyskland
Center For Pediatric And Adolescent Medicine Of The Johannes Gutenberg University Mainz Mainz Tyskland
Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale Miulli Acquaviva Delle Fonti Italien
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien
Gitas Rancanes arsta-kardiologa privatprakse SIA Ventspils Letland
Kardiologijos ir reabilitacijos klinika UAB Klaipeda Litauen
Hospor Hospitais Portugueses S.A. Setubal Portugal
Spitalul Clinic De Recuperare Cluj-Napoca Rumænien
Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. Bydgoszcz Polen
Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. Łódź Polen
Kardiomed s.r.o. Lučenec Slovakiet
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Tyskland
Kat Attica General Hospital Kifissia Grækenland
Region Vaestmanland Västerås Sverige
Oslo Universitetssykehus HF Oslo Norge
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
University Hospital Jena KöR Jena Tyskland
3 F s.r.o. Košice Slovakiet
Centrum Medyczne Ogrodowa Sp. z o.o Łowicz Polen
Unidade Local De Saúde De Santa Maria, E.P.E. Lissabon Portugal
Second Medical Center-Sofia Sofia Bulgarien
Praxis für Kardiologie Markkleeberg Tyskland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliera di Padova Padova Italien
Hippokration Hospital Athen Grækenland
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Hospital Universitario Central De Asturias Oviedo Spanien
Fakultni Nemocnice Plzen Plzeň Tjekkiet
General University Hospital Of Larissa Larisa Grækenland
Mnogoprofilna Bolnitsa Za Aktivno Lechenie Puls AD Blagoevgrad Bulgarien
Rigas 1. slimnica SIA Riga Letland
University General Hospital Of Ioannina Ioannina Grækenland
Spitalul Clinic Municipal De Urgenta Timisoara Timisoara Rumænien
Nemocnice Slany Slaný Tjekkiet
Respublikine Siauliu ligonine VšĮ Siauliai Litauen
Cardio Med S.R.L. Târgu Mureș Rumænien
Kardiologicka ambulance Brno s.r.o. Brno Tjekkiet
Cardio Research s.r.o. Zlín Tjekkiet
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Sverige
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Alexandra Hospital Athen Grækenland
Vilniaus universiteto ligonine Santaros klinikos VšĮ Vilnius Litauen
Catharina Ziekenhuis Stichting Eindhoven Holland
Hospital Da Luz S.A. Lissabon Portugal
Fakultni Nemocnice Brno Brno Tjekkiet
Karolinska University Hospital Žilina Sverige
Az St-Jan Brugge-Oostende A.V. Brügge Belgien
Klinikum Worms gGmbH Worms Tyskland
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady Prag Tjekkiet
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spanien
Spitalul Universitar De Urgenta Bucuresti Bukarest Rumænien
Kuopio University Hospital Kuopio Finland
Gasthuiszusters Antwerpen Antwerpen Belgien
Centre Hospitalier De La Cote Basque Bayonne Frankrig
Borsod-Abauj-Zemplen Varmegyei Koezponti Korhaz Es Egyetemi Oktatokorhaz Miskolc Ungarn
Medikard s.r.o. Prešov Slovakiet
General University Hospital Of Patras Patras Grækenland
Belvarosi Egeszseghaz Kft. Zalaegerszeg Ungarn
Laane-Tallinna Keskhaigla AS Pohja-Tallinna Linnaosa Estland
Medical Center – University Of Freiburg Bad Krozingen Tyskland
Liepajas Regionala Slimnica SIA Liepaja Letland
Diagnostic Consultation Center XX-Sofia EOOD Sofia Bulgarien
CHC MontLegia Liège Belgien
Vojenska Nemocnice Brno Brno-Zidenice Tjekkiet
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Twoja Przychodnia Sp. z o.o. Lublin Polen
University General Hospital Of Alexandroupoli Alexandroupoli Grækenland
Centre Hospitalier De Cholet Cholet Frankrig
Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita Novara Italien
Bravis Ziekenhuis Roosendaal Holland
Futuremeds Sp. z o.o. Olsztyn Polen
KliFoCenter GmbH Witten Tyskland
Geniko Nosokomeio Peiraia Tzaneio Piræus Grækenland
Mitera S.A. Athen Grækenland
Jahn Ferenc Del-Pesti Korhaz Es Rendelointezet Budapest Ungarn
Spital Judetean De Urgenta Satu Mare Satu Mare Rumænien
Vidzemes Slimnica SIA Valmiera Letland
University Hospital Olomouc Olomouc Tjekkiet
Ziekenhuis Oost Limburg Genk Belgien
Azienda Sanitaria Territoriale Di Ascoli Piceno Ascoli Piceno Italien
Klaipedos universiteto ligonine VšĮ Klaipeda Litauen
Multiprofile Regional Hospital For Active Treatment Dr. Stefan Cherkezov AD Veliko Tarnovo Bulgarien
Centre Hospitalier Intercommunal Toulon / La Seine-Sur-Mer Toulon Frankrig
Coromed-Smo Kft. Pécs Ungarn
Lietuvos sveikatos mokslu universiteto Kauno ligonine Kaunas Litauen
Sal Med S.R.L. Pitești Rumænien
Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava Suceava Rumænien
Ko-Med Centra Kliniczne Sp. z o.o. Puławy Polen
Klimed MK Sp. z o.o. Białystok Polen
Amkardia s.r.o. Brno-Stred Tjekkiet
Lillebaelt Hospital Kolding Danmark
Gentofte Hospital Hellerup Danmark
East Tallinn Central Hospital Tallinn Estland
TAYS Sydaenkeskus Oy Tampere Finland
Staedtisches Klinikum Dresden Dresden Tyskland
General Hospital Of Athens Korgialenio Benakio H.R.C. Athen Grækenland
Cardiomobile Kft. Balatonfüred Ungarn
Semmelweis University Budapest Ungarn
Medifarma-98 Kft. Nyíregyháza Ungarn
Azienda Sanitaria Locale 2 Lanciano Vasto Chieti Chieti Italien
Azienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna Bologna Italien
Azienda Ospedaliera Sant Anna E San Sebastiano Di Caserta Caserta Italien
Sandro Pertini Hospital Rom Italien
Respublikine Klaipedos ligonine VšĮ Klaipeda Litauen
Centro Hospitalar De Lisboa Ocidental E.P.E. Lissabon Portugal
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor Oradea Rumænien
Stichting Treant Ziekenhuiszorg Emmen Holland
Zaans Medisch Centrum Stichting Zaandam Holland
Sykehuset Oestfold HF Kalnes Grålum Norge
Ko-Med Centra Kliniczne Sp. z o.o. Zamość Polen
Pauls Stradins Clinical University Hospital Riga Letland
University Multiprofile Hospital For Active Treatment And Emergency Medicine N I Pirogov Sofia Bulgarien
Haga Hospital Haag Holland
Landeskrankenanstalten-Betriebsgesellschaft Kabeg Klagenfurt Østrig
Hopitaux Universitaires Pitie Salpetriere Paris Frankrig
Grand Hopital De Charleroi Charleroi Belgien
Noe LGA Gesundheit Region Mitte GmbH Sankt Pölten Østrig
University Teaching Hospital Markusovszky Szombathely Ungarn
Diagnostic Consultative Centre Ascendent OOD Sofia Bulgarien
Spitalul Clinic Colentina Bucuresti Bukarest Rumænien
University General Hospital Of Thessaloniki Ahepa Thessaloniki Grækenland
Multiprofile Hospital For Active Treatment Knyaginya Klementina Sofia EAD Sofia Bulgarien
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Białystok Polen
Clinmedica Research sp. z o.o. Skierniewice Polen
Dr Arvo Rosenthal OÜ Tallinn Estland
Saules seimos medicinos centras UAB Kaunas Litauen
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Saint-Herblain Frankrig
Universita’ Di Pisa Pisa Italien
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
Jessa Ziekenhuis Hasselt Belgien
Complex Oncological Center – Shumen EOOD Sjumen Bulgarien
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Centro Cardiologico Monzino S.p.A. Milan Italien
Danderyds Sjukhus AB Danderyd Sverige
Region Oerebro Laen Örebro Sverige
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Modena Italien
Region Vaesterbotten Umeå Sverige
Kliniken Maria Hilf GmbH Moenchengladbach Mönchengladbach Tyskland
Algemeen Ziekenhuis Klina Brasschaat Belgien
Chorale Du Centre Hospitalier De Lens Lens Frankrig
Deutsches Herzzentrum Berlin Berlin Tyskland
Hospital Santa Maria Della Misericordia Perugia Italien
Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH Wels Østrig
Amphia Hospital Breda Holland
Asklepieion Voulas General Hospital Voula Grækenland
Helse Stavanger HF Stavanger Norge
Algemeen Ziekenhuis Delta Roeselare Belgien
Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinikos Kaunas Litauen
St. Vinzenz-Hospital GmbH Köln Tyskland
Algemeen Ziekenhuis Groeninge Kortrijk Belgien
AZ Sint-Lucas & Volkskliniek Gent Belgien
Kardiocentrum Nitra s.r.o. Nitra Slovakiet
Borbanya Praxis Egeszsegugyi Kft. Nyíregyháza Ungarn
Vitaz Sint-Niklaas Belgien
Komaromi Selye Janos Korhaz Komárno Ungarn
Baerum Sykehus Gjettum Norge
Interna SK s.r.o. Świdnik Slovakiet
University General Hospital Of Heraklion Iraklio Grækenland
Alian s.r.o. Bardejov Slovakiet
Albert Schweitzer Ziekenhuis Dordrecht Holland
Area Sanitaria De Ferrol Ferrol Spanien
Ziekenhuis Rivierenland Tiel Holland
Daugavpils regionala slimnica SIA Daugavpils Letland
Medical Center Teodora EOOD Ruse Bulgarien
TaNa Med Kft. Mosonmagyaróvár Ungarn
VIVIT Feldkirch Østrig
Hospital Virgen De Las Montanas Villamartín Spanien
Medical group Kosice s.r.o. Košice Slovakiet
Saxenburgh Medisch Centrum Hardenberg Holland
Hospital Virgen Del Camino Sanlucar De Barrameda Spanien
Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E. Guimarães Portugal
Spitalul Judetean De Urgenta Braila Brăila Rumænien
Medcenter Nova Clinic Ltd. Varna Bulgarien
Kalthus Heart & Horse AB Lund Sverige
Мultidisciplinary hospital for active treatment Saint George Pernik OOD Pernik Bulgarien
Athens Naval Hospital Athen Grækenland
O.L.Vrouw van Troost Dendermonde Belgien
Medical Center Zara-Med EOOD Stara Zagora Bulgarien
Unidade Local De Saude De Tras-Os-Montes E Alto Douro E.P.E. Villarreal Portugal
Skedsmo Medisinske Senter AS Skedsmokorset Norge
Institutul Inimii De Urgenta Pentru Boli Cardiovasculare Niculae Stancioiu Cluj-Napoca Rumænien
Het Van Weel-Bethesda Ziekenhuis Dirksland Holland
Medivasa s.r.o. Žilina Slovakiet
Facharztzentrum Dresden-Neustadt Betriebsgesellschaft mbH Dresden Tyskland
Benedor s.r.o. Pustkovec Tjekkiet
General Hospital Of Nea Ionia Konstantopouleio Patision Nea Ionia Grækenland
Belinus Bt. Debrecen Ungarn
MBAL Trakia EOOD Stara Zagora Bulgarien
Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz Kaposvár Ungarn
Institutul De Urgenta Pentru Boli Cardiovasculare Prof. Dr. C. C. Iliescu Bukarest Rumænien
Diakonhjemmet Sykehus AS Oslo Norge
1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej W Lublinie Lublin Polen
Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j. Bydgoszcz Polen
Universita’ Degli Studi Di Ferrara Ferrara Italien
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur Namur Belgien
Krankenhaus Nord Klinik Floridsdorf Wien Østrig
A.O. Krankenhaus St. Josef Braunau GmbH Braunau am Inn Østrig
Centre Hospitalier Regional De La Citadelle Liège Belgien
Az Maria Middelares Gent Gent Belgien
MBAL Sveta Karidad EAD Plovdiv Bulgarien
Multi-profile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD Pleven Bulgarien
MHAT National Heart Hospital EAD Sofia Bulgarien
Amager Hospital København Danmark
Frederiksberg Hospital Frederiksberg Kommune Danmark
Turku University Hospital Åbo Finland
Oulu University Hospital Oulu Finland
StudyCor Oy Jyväskylä Finland
Centre Hospitalier Departemental Vendee La Roche-sur-Yon Frankrig
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg Strasbourg Frankrig
Centre Hospitalier De Valenciennes Valenciennes Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nîmes Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Frankrig
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Nancy Nancy Frankrig
Les Hopitaux De Chartres Le Coudray Frankrig
Centre Hospitalier De Tourcoing Tourcoing Frankrig
Universitaetsklinikum Aachen AöR Aachen Tyskland
Sana-Klinikum Remscheid GmbH Remscheid Tyskland
Maerkische Kliniken GmbH Lüdenscheid Tyskland
Klinikum Frankfurt Hoechst GmbH Frankfurt am Main Tyskland
Klinische Forschung Hamburg GmbH Hamborg Tyskland
Cardiologicum Hamburg GbR Hamborg Tyskland
Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki Thessaloniki Grækenland
General Hospital Of Eleusina Thriasio Eleusis Grækenland
Evangelismos S.A. Athen Grækenland
Complex Rendelo Med Zrt. Székesfehérvár Ungarn
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Dei Sette Laghi Varese Italien
Azienda Ulss 3 Serenissima Venedig Italien
Universita’ Politecnica Delle Marche Ancona Italien
Azienda Unita’ Locale Socio Sanitaria N. 2 Marca Trevigiana Treviso Italien
Adoria SIA Riga Letland
Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E. Vila Nova De Gaia Portugal
CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao Braga Portugal
Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E. Senhora Da Hora Portugal
Spitalul Judetean De Urgenta Dr. Constantin Opris Baia Mare Baia Mare Rumænien
Institutul De Boli Cardiovasculare Timisoara Timisoara Rumænien
Emergency Institute For Cardiovascular Diseases And Transplant Târgu Mureș Rumænien
Cardio Med S.R.L. Craiova Rumænien
Hospital Quironsalud Barcelona Barcelona Spanien
Hospital General Universitario De Alicante Alicante Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Region Uppsala Uppsala Sverige
Vrinnevisjukhuset I Norrkoeping Region Oestergoetland Norrköping Sverige
Region Dalarna Falun Sverige
Soedersjukhuset AB Stockholm Sverige
Soedra Aelvsborg Hospital Vaestra Goetalandsregionen Borås Sverige
Region Skane Helsingborg Hospital Helsingborg Sverige
Ziekenhuis Amstelland Amstelveen Holland
Gelre Hospitals Zutphen Holland
Rode Kruis Ziekenhuis B.V. Beverwijk Holland
Tergooiziekenhuizen Hilversum Holland
Stichting Viecuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg Venlo Holland
Medisch Spectrum Twente Enschede Holland
Sykehuset Innlandet HF Brumunddal Norge
Nordlandssykehuset HF Bodø Norge
Universitetssykehuset Nord-Norge HF Tromsø Norge
Drammen Sykehus Drammen Norge
Clinical Medical Research Sp. z o.o. Katowice Polen
Solumed Sp. z o.o. sp.k. Poznań Polen
Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A. Olsztyn Polen
Centrum Medyczne Med-Gastr Sp. z o.o. Łódź Polen
Vita Longa Sp. z o.o. Katowice Polen
Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Szpital Zachodni Im.Sw.Jana Pawla II Grodzisk Mazowiecki Polen
Irmed Klimkiewicz Rudziewicz-Kowalska sp. j. Piotrków Trybunalski Polen
Nowe Zdrowie-Ck Kieltucki I Wspolnicy Sp. j. Staszów Polen
Medispol s.r.o. Prešov Slovakiet
Kardio-Sanus spol. s r.o. Devinska Nova Ves Slovakiet
Tartu University Hospital Tartu Estland
Kepler Universitaetsklinikum GmbH Linz Østrig
Hanusch Krankenhaus Der Wiener Gebietskrankenkasse Wien Østrig
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark
Assistance Publique Hopitaux De Paris Paris Frankrig
Tolna Vármegyei Balassa János Kórház Szekszárd Ungarn
Hospital General Universitario De Valencia Valencia Spanien
Odense University Hospital Odense Danmark
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse Toulouse Frankrig
Hospices Civils De Lyon Lyon Frankrig
MUDr. Daniel Michalík Ostrava Tjekkiet
Region Sjaelland Holbæk Danmark
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie Caen Frankrig
North Estonia Medical Centre Foundation Tallinn Estland
Multispecialty hospital for active treatment Sveta Sofia EOOD Sofia Bulgarien
L’Hopital Prive Du Confluent Nantes Frankrig
Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz Budapest Ungarn
Nemocnice Ceske Budejovice a.s. České Budějovice Tjekkiet
Hôpital Pontchaillou-CHU Rennes Rennes Frankrig
Krajska nemocnice Liberec a.s. Liberec Tjekkiet
Uniklinikum Salzburg Salzburg Østrig
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Malaga Spanien
Zealand University Hospital Køge Kommune Danmark
Regionshospital Nordjylland Hjørring Danmark
A Z Monica Antwerpen Belgien
Centro Hospitalar Universitario Cova Da Beira E.P.E. Covilha Portugal
Multiprofile Hospital For Active Treatment Silistra AD Silistra Bulgarien
Ahrdvmxkz Uoq Amsterdam Holland
Rvqpdv Mtapjymuwdr Herning Danmark
Aqbtycg Olkpxmdcmwn Uixvfwcokyccj Ozvpgafb Rulgfnp Foggia Italien
Bczcqbp szrjmn Piešťany Slovakiet
Kgdnw Sok Pbkzng Gwls Dortmund Tyskland
Mnsxlsgv Hrefkttnnzi Lewb Lahr/Schwarzwald Tyskland
Duv Navc Lecygn Eknewv Ecubwfbpngii Vfaasmhsnj Oroshaza Ungarn
Verhadmvj ur sqnquzrw aitrwog kjxuetl Awg Sua Riga Letland
Szeyydws Sfrzmfiok Psdjqxddve Dv Azfilxurapt Mhqcpv Lsle Torres Novas Portugal
Cyd Dun Pisrbxyit Chiovlrm Târgu Mureș Rumænien
Hikwsfmm Avcd Rabawblnpy Do Ugemdc Utrera Spanien
Hdapduuj Acop Rljsogffkp dq Llpgyfw Lebrija Sevilla Spanien
Hrarbvg Hyyqs Snpxjtbb Piaseczno Polen
Knmnadqbmdgys abegrecccwk Tlzlatl Mxbze Vjnxvjvx Mroik Trnava Slovakiet
Hdd Zlfxegmatvesphiok Aygddgpim Antwerpen Belgien
Mmzykuz cdyqoj Klzrfolufp Ebab Sofia Bulgarien
Refwyo Mgormlxskmg Viborg Danmark
Itkdidut Uic Kaunas Litauen
Cehasp Hwbjrfsjys Dr Lettzi Eygazx Leiria Portugal
Sgufbo Jfouuuuw Dq Ueaokaz Scyg Mqqf Satu Mare Rumænien
Sankdqca Ciezri Df Uwaoqbs Szsmgsd Bukarest Rumænien
Ccayskoxd Uppvlgkebaqrgu Suggmtiwa Woluwe-Saint-Lambert Belgien
Szdarrnywdg Uvotbhwxyb Hupacnvyiqeiwqt Gesfigcyftsudkuau Mölndal Kommune Sverige
Lperp Geycmfj Hbkvjodq Om Abbwsx Athen Grækenland
Hkyuhaxd Gkwhdu Db Okyx Evvrqq Almada Portugal
Cykk ds Tdzpct Hefkiwo Thshiggxk Chambray-lès-Tours Frankrig
Sjtgxhlck Gxvc Völklingen Tyskland
Pbgcfl Pavfxsyiazfcbmq Or Tallinn Estland
Ajosvcq Uom Tzolpym Slp Ezh Cortona Italien
Ckja Lyexgdwzaxtpcghlsmwqmz Ludwigsburg Tyskland
Crbjvn Hvlyqxxdcvi Et Urrfurlozpxuj Da Lftqfmk Limoges Frankrig
Azuqmroe Uoxwpihgzn Hukbgrfc Lørenskog Norge
Uyxpaqg Upytepapgh Hqqribkh Uppsala Sverige
Hhjfxgrv Uknvztffyv Cbigduy Hagjxduf Helsinki Finland
Uxczwjuphagnsy Ccqesua Keskwmhfa Gdańsk Polen
Abnaijg Ovbqorhblim Uivktsplvujcx Phspg Parma Italien
Oymwpjeyxoocgb Lsvn Gywq Linz Østrig
Rwqizlhhk Zssnwzflzv Syzmiohyw Arnhem Holland
Ueezxlciyvcs Mvmjyue Cvgfwhc Grafctjjn Groningen Holland
Sdxtdfnct Mulompc Zetaidxser Groningen Holland
Ogiqfbflpfyvmpfmopahwqself Aalst Belgien
Ufqfyoxwes Mqvuo Guzhfvd Os Csqqxeymr Catanzaro Italien
Uqbblxrsuc Hffeekqmm Pssbz Soodsucwubp Cwyscgj Fkqu Paris Frankrig
Cdxqjeo Mgpzriz Dm Dxrdsyvbla Ss Txwitdvmu Axtqvmgvn Nejsfi Sqwhok Brasov Rumænien
Iyhppo Bonheiden Belgien
Ktrwymnc Dvztyldd Kgnybq Nagykanizsa Ungarn
Cpwhbz Hzozolmudt Dn Tpawwr E Syfyr Estyrn Guilhufe Portugal
Lixxuuag Sccm Lissabon Portugal
Bmvusrm Zhrkfnrgps Gorinchem Holland
Syhuuqpyztejtt Nmjetztsv Src Smspham Zcwpj Ntba Nitra Slovakiet
Ajkggczs Df Rfsawz Zvmdgsiese Boic Goes Holland
Nemaqwjgb S Phnqmpcgmpsa Btwmfv Npnw Brezno Slovakiet
Fvefymfh naegynyqj Mnghh a Hzrbzjv Prag Tjekkiet
Eddjvad Mechelen Belgien
Mjdiko Krmqwdqthzu snbwax Frýdek-Místek Tjekkiet
Idczokhrz Fzo Ctageumm Azi Ebwvejssqqcq Mvogwusq Prag Tjekkiet
Hjqcqtye Hlhntffr Hvidovre Danmark
Iwwfqyee Mtuzxykspn Mkybkcqprj Paris Frankrig
Cldvpe Hnhgwarlgzh Dn Sjxymrguppnq Saint-Brieuc Frankrig
Kvequgfpc Flptrxaek Dfuenqd Gjrg Dresden Tyskland
Uhdxibmtfu Mjnwuht Crgplx Hndhbkmjwjanpazmj Hamborg Tyskland
Jrnckhensjdngtsl Wiisoqbqx Warendorf Tyskland
Dcr Lngmbx Ekwu Kzzrfg Eh Reyfsvzhxdhfsh Osempdmt Oroshaza Ungarn
Ajaasuy Odxfcdebeak Punu Grmxigvw Xozql Bergamo Italien
Ademvlq Sdxeznjirbzvesa Tujiwjjmapch Dvg Gihwy Desenzano del Garda Italien
Lhwhg Muftb Avkgn Pwupdw Sjo Ogre Letland
Hbetlgsc Ufiyczivicjee Db Lo Pqvpjshv Madrid Spanien
Fibnmcyqp Pkpq Lm Ikitqpvlsllvy Brqdxtsrb Duu Hzxedfup Utnnoccezbyck Ly Pkc Madrid Spanien
Hndufjsr Dx Lj Sjphf Cvtd I Sfyw Pyr Barcelona Spanien
Salqzpd Gqsqojyl Haarlem Holland
Ugwhbntrb Sqouwgmxitukcuu Clckaic Lmfcbcdh Cnrojf Saqqg I Nafjfr &jvqj Usaymmlte Sffjdcrpkvzptgu Cgrfwiw Mqtdenob &ecqa Ueewtnwwmrc Ctcmfyw Cftufajip Pidvskglbxf Rclcwlmnalnsrhhd I Mapmanmw Eoddjozckfp Mtmqjhcibiz Ksbimmo Szqgkxdgdqzaafx Sai z ohad Krakow Polen
Kqds svwdhj Nove Zamky Slovakiet
Hdmtaozf Hgzpnseb Hillerød Danmark
Cxskxt Huehisfykjt Rpcyjrru Dknzlusoxppnon Angers Frankrig
Umtvyshvvp Oh Alakcpu Edegem Belgien
Hrvttq Hpgeunsc Herlev Danmark
Uytndlunyv Dcowp Seqkw Dc Ruqg Ll Stdwycve Rom Italien
Riubk Aznyqvnj kswwqvfo uvxicckqyhbux sbegjumn Scm Riga Letland
Hkksh Mtvmc Oa Rxcrxnc Hr Ålesund Norge
Saxcayskygz Ujtomjucdg Hpswempsirxotgn Gncdgwlxlwjscemcd Göteborg Sverige
Hyrxmbz Hymy Licjcql &wqjsov Gp Sat &chjics Cxl dm Bclulxkp Pessac Frankrig
Imfnhvmx Utt Kaunas Litauen
Hjodeko Hekvx Mshjfs &fnojui 1 rxm Gjpwmti Ejpyxy Créteil Frankrig
Hjvsakju Vgjc dnweuyoo Barcelona Spanien
Ahr Mtt Lldz Daugavpils Letland
Hzkygnvt Ukwhnwrdotusp ds A Cjocff A Coruña Spanien
Ucudwmlcit Gpoblso Hiqeasnc Axglvbl Athen Grækenland
Euuo Cuvpwss Ueioc Mvcufcrtyc Eps Śgooeqb Rzeszów Polen
Amtc Sje Daugavpils Letland
Uphwrpaaic Hiaqdnaj Qqsxt Gaytakx Sofia Bulgarien
Ohozueuk Dqeinqx spzibc Prag Tjekkiet
Sxyqcnf Dkxlbclydzswxphhsvob Da Cueyqv Ckzqmxrwrenkh Dh Nlrk St Denis Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
09.12.2022
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer ikke
09.12.2022
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
09.12.2022
Estland Estland
rekrutterer ikke
09.12.2022
Finland Finland
rekrutterer ikke
09.12.2022
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
09.12.2022
Grækenland Grækenland
rekrutterer ikke
09.12.2022
Holland Holland
rekrutterer ikke
09.12.2022
Italien Italien
rekrutterer ikke
09.12.2022
Letland Letland
rekrutterer ikke
09.12.2022
Litauen Litauen
rekrutterer ikke
09.12.2022
Norge Norge
rekrutterer ikke
09.12.2022
Polen Polen
rekrutterer ikke
09.12.2022
Portugal Portugal
rekrutterer ikke
09.12.2022
Rumænien Rumænien
rekrutterer ikke
09.12.2022
Slovakiet Slovakiet
rekrutterer ikke
09.12.2022
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
09.12.2022
Sverige Sverige
rekrutterer ikke
09.12.2022
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer ikke
09.12.2022
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
09.12.2022
Ungarn Ungarn
rekrutterer ikke
09.12.2022
Østrig Østrig
rekrutterer ikke
09.12.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Asundexian (BAY 2433334) er et nyt eksperimentelt lægemiddel, der tages gennem munden. Det virker ved at blokere en bestemt type protein i blodet, der kaldes FXIa, som spiller en rolle i blodets størkningsproces. Dette lægemiddel er designet til at forhindre blodpropper i at dannes, samtidig med at det potentielt reducerer risikoen for alvorlige blødninger sammenlignet med eksisterende behandlinger. I dette studie undersøges det, om asundexian kan beskytte patienter med atrieflimren mod slagtilfælde og andre alvorlige komplikationer.

Apixaban er et godkendt lægemiddel, der tages gennem munden og bruges til at forhindre blodpropper. Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes direkte orale antikoagulantia, som virker ved at blokere en bestemt faktor i blodets størkningssystem. Apixaban bruges almindeligvis til at beskytte patienter med atrieflimren mod slagtilfælde og andre blodpropkomplikationer. I dette studie bruges det som sammenligningslægemiddel for at måle, hvor effektivt det nye lægemiddel asundexian er.

Undersøgte sygdomme:

Atrieflimmer – En hjerterytmeforstyrrelse hvor hjertets forkamre slår uregelmæssigt og ofte hurtigere end normalt. Tilstanden opstår når de elektriske signaler i hjertet bliver forstyrret, hvilket får forkamrene til at ryste i stedet for at trække sig sammen effektivt. Dette medfører at blodet ikke pumpes ordentligt gennem hjertet og kan samle sig i forkamrene. Over tid kan atrieflimmer forværres og blive mere vedvarende. Tilstanden øger risikoen for at der dannes blodpropper i hjertet, som kan løsne sig og føres med blodet til andre dele af kroppen.

Slagtilfælde – En tilstand der opstår når blodtilførslen til en del af hjernen pludselig stoppes eller reduceres betydeligt. Dette kan ske enten på grund af en blodprop der blokerer et blodkar i hjernen, eller på grund af bristning af et blodkar som forårsager blødning i hjernevævet. Når hjernevæv ikke får ilt og næringsstoffer, begynder hjernecellerne at dø inden for få minutter. Omfanget af skaden afhænger af hvor i hjernen slagtilfældet opstår og hvor længe blodtilførslen er afbrudt.

Systemisk emboli – En tilstand hvor en blodprop eller andet materiale løsner sig fra sit oprindelige sted i kredsløbet og føres med blodet til andre dele af kroppen. Når denne prop sætter sig fast i et blodkar et andet sted, blokerer den blodtilførslen til det pågældende område. Dette kan ramme forskellige organer som nyrer, milt, tarme eller arme og ben. Størrelsen og placeringen af embolien bestemmer alvorligheden af symptomerne og hvilke kropsfunktioner der påvirkes.

Blødning – En tilstand hvor der sker tab af blod fra blodkarrene enten indvendigt i kroppen eller udvendigt gennem huden. Blødninger kan være små og overfladiske eller store og dybe, og de kan opstå spontant eller som følge af skader. Indvendige blødninger kan være svære at opdage og kan påvirke forskellige organer. Blødningens alvorlighed afhænger af hvor meget blod der tabes, hvor hurtigt det sker og hvor i kroppen blødningen opstår.

Forsøgs-ID:
2023-503794-38-00
Protokolkode:
19767
NCT ID:
NCT05643573
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af PKN605 til behandling af atrieflimren hos patienter med hjerterytmeforstyrrelser

    Rekrutterer

    Tyskland Holland
  • Undersøgelse af AP31969 sammenlignet med placebo til kontrol af hjerterytmen hos patienter med atrieflimren

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Danmark Tyskland Ungarn Italien Holland +1