Wilms tumor er en form for nyrekræft, der hovedsageligt rammer børn. Denne sygdom kan komme tilbage efter behandling (tilbagefald) eller ikke reagere på standardbehandling (resistent). I dette studie undersøges en særlig type kemoterapi kaldet metronomisk kemoterapi, som indebærer behandling med flere lægemidler givet i lavere doser over længere tid end ved almindelig kemoterapi. De lægemidler, der anvendes i denne behandling, er Vincristin, Irinotecan, Etoposid, Temozolomid og Cis-Retinsyre.
Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af denne metronomiske kemoterapibehandling hos børn og unge med tilbagevendende eller resistent Wilms tumor. Studiet foregår i to faser: Først undersøges det, om behandlingen er sikker og gennemførlig, og derefter vurderes det, hvor godt behandlingen virker til at kontrollere sygdommen. Behandlingen består af cyklusser, hvor hver cyklus varer omkring tre måneder, og patienterne følges for at se, hvordan tumoren reagerer på behandlingen.
Under studiet vil deltagerne modtage den metronomiske kemoterapibehandling og blive overvåget regelmæssigt med scanninger som MRI eller computertomografi for at vurdere, hvordan tumoren reagerer. Lægemidlerne gives som tabletter, der tages gennem munden, eller gennem en sonde, hvis det er nødvendigt. Behandlingen fortsætter, så længe den hjælper med at kontrollere sygdommen og ikke forårsager for alvorlige bivirkninger. Deltagernes livskvalitet og eventuelle bivirkninger overvåges også nøje gennem hele behandlingsforløbet.



Frankrig
