Dette studie undersøger modermærkekræft (melanom), som er spredt til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes med operation. Modermærkekræft er en type hudkræft, der kan sprede sig til andre organer, hvis den ikke behandles i tide. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: den ene gruppe får en kombination af relatlimab og nivolumab, mens den anden gruppe kun får nivolumab. Begge lægemidler er såkaldte immunterapier, som hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne. BMS-986213 er kodenavnet for kombinationen af de to lægemidler.
Formålet med studiet er at finde ud af, om kombinationsbehandlingen kan forlænge den tid, hvor sygdommen ikke forværres, sammenlignet med behandling med kun ét lægemiddel. Studiet er opbygget i to dele – en fase 2 og en fase 3 del, hvor fase 3 delen omfatter flere deltagere end fase 2 delen. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.
Under studiet vil deltagerne få behandling gennem en blodåre, og der vil blive taget regelmæssige scanninger og blodprøver for at følge, hvordan behandlingen virker og tjekke for eventuelle bivirkninger. Forskerne vil måle, hvor længe det tager, før sygdommen bliver værre, hvor mange deltagere der reagerer godt på behandlingen, og hvor længe deltagerne overlever. Der vil også blive indsamlet vævsdata til videre analyser for at forstå, hvordan behandlingen påvirker kræften.



Belgien
Danmark
Finland
Frankrig
Grækenland
Italien
Norge
Polen
Rumænien
Spanien
Sverige
Tyskland
Østrig