Dette studie undersøger en ny behandling for akut ufuldstændig halshvirvelsøjeskade. En halshvirvelskade opstår, når rygmarven i halsområdet bliver beskadiget, hvilket kan påvirke bevægelse og følelse i arme og ben. Behandlingen, der undersøges, hedder NG004 og er et menneskeligt monoklonalt antistof, som er en type protein, der kan hjælpe kroppens immunsystem. Medicinen gives direkte ind i rygmarvsvæsken gennem en procedure kaldet intratekale injektioner, hvor medicinen sprøjtes ind i det rum, der omgiver rygmarven.
Formålet med dette studie er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af gentagne injektioner med NG004 hos patienter med akut rygmarvsskade. Under studiet vil patienterne modtage flere injektioner med medicinen over en periode på flere uger. Læger vil nøje overvåge patienternes tilstand og registrere eventuelle bivirkninger eller ændringer i deres helbred. Der vil blive taget blodprøver og prøver af rygmarvsvæsken for at måle mængden af medicin i kroppen.
Dette er det første studie, hvor NG004 testes på mennesker, så det fokuserer hovedsageligt på at sikre, at behandlingen er sikker, før den kan undersøges yderligere. Studiet inkluderer patienter, der har fået deres rygmarvsskade inden for de sidste fire uger, og som stadig har bevaret noget bevægelse eller følelse. Patienterne skal være i stabil tilstand og ikke være afhængige af kunstig ventilation for at kunne deltage.
Tyskland 