Undersøgelse af effekten af rimonabant på håndfunktionen hos patienter med rygmarvsskade

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af lægemidlet rimonabant hos personer, der har pådraget sig en rygmarvsskade. En rygmarvsskade er en skade på de nervebaner, der løber inde i rygsøjlen, hvilket kan påvirke kroppens evne til at bevæge sig og mærke berøring. Formålet med studiet er at vurdere, om behandlingen kan forbedre evnen til at bruge hænderne hos personer med en skade i den øverste del af rygmarven.

Undervejs i undersøgelsen vil der blive foretaget forskellige målinger af både håndfunktion, balance og generel bevægelighed. Der vil blive kigget på styrken i hænderne, evnen til at udføre fine bevægelser med fingrene samt hvordan kroppen fungerer ved gang. Derudover vil der blive indsamlet oplysninger om træthed, søvn, humør og generel fysisk tilstand for at få et samlet billede af, hvordan medicinen påvirker kroppen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 75 år gammel.
  • Det skal være mindst 2 måneder siden, du fik din rygmarvsskade (en skade på de nerver, der løber inde i rygsøjlen og sender signaler mellem hjernen og kroppen).
  • Skaden skal sidde i halsen (de øverste dele af rygsøjlen markeret fra C1 til C8).
  • Skaden skal være af en bestemt type, kaldet AIS A-D, som er en skala, læger bruger til at beskrive, hvor meget funktion man har tilbage efter en rygmarvsskade.
  • Din muskelstyrke skal ligge inden for et bestemt område målt med en skala kaldet UEMS (en metode til at teste, hvor meget kraft du kan bruge i dine muskler).
  • Du skal være i stand til at give dit informerede samtykke (det betyder, at du skal kunne forstå informationen om forsøget og give din tilladelse til at deltage).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis der er vurderet en høj risiko for selvmord gennem en speciel spørgeundersøgelse kaldet C-SSRS.
  • Hvis du har deltaget i et andet videnskabeligt forsøg med medicin inden for den sidste måned.
  • Hvis lægen vurderer, at andre sygdomme gør det uhensigtsmæssigt at deltage, som for eksempel alvorligt hjertesvigt (hvor hjertet ikke pumper blod effektivt nok) eller ukontrolleret diabetes (hvor blodsukkeret er for højt).
  • Hvis du ikke kan modtage transkraniel magnetisk stimulation (TMS), hvilket er en metode, der bruger magnetfelter til at påvirke hjernen. Dette gælder hvis du har metalimplantater i hovedet, en pacemaker (et lille apparat i brystet, der styrer hjertets rytme), har haft epileptiske anfald inden for de sidste to år eller har andre elektroniske apparater indopereret i kroppen.
  • Hvis du har en historik med alvorlige psykiske lidelser, svær depression eller tidligere har forsøgt at begå selvmord.
  • Hvis du er i behandling med antikoagulantia (medicin, der gør blodet tyndere for at undgå blodpropper) eller medicin, der påvirker et bestemt enzyem i leveren kaldet CYP3A4 (som hjælper kroppen med at nedbryde medicin).
  • Hvis dit Body Mass Index (BMI) er over 40, hvilket er et mål for forholdet mellem din højde og din vægt, som indikerer svær overvægt.
  • Hvis du er gravid eller ammer.
  • Hvis du er en person, der kan blive gravid, og som ikke kan garantere brugen af meget effektiv prævention (forebyggelse af graviditet).
  • Hvis du har ukontrolleret lavt stofskifte (hypothyreose), eller hvis du tidligere har haft alvorlig sygdom i knoglerne, leveren eller nyrerne.
  • Hvis du ikke har mulighed for at møde op til de planlagte besøg på hospitalet.
  • Hvis du er allergisk over for stoffet rimonabant eller de andre hjælpestoffer (de ingredienser, som medicinen er blandet med) i behandlingen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hhxjihwt Nxqykjzh Dj Pqvzsdleweiz Toledo Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer
02.03.2026

Forsøgssteder

Rimonabant er den medicin, der testes i dette forsøg, for at se om den kan hjælpe med at forbedre bevægeligheden og styrken i hænderne hos personer med en skade på de øverste dele af rygmarven.

Undersøgte sygdomme:

Spinal cord injury – En skade på rygmarven opstår, når de beskadigede nerver i rygmarven eller de tilhørende væv bliver skadet. Dette kan medføre et tab af funktioner, som rygmarven normalt styrer, herunder bevægelse og følesans. Skaden kan resultere i nedsat kontrol over musklerne i forskellige dele af kroppen. Tilstanden kan påvirke evnen til at gå eller bruge hænderne afhængigt af skadens placering. Processen involverer ofte et øjeblikkeligt tab af neurologisk funktion efter selve hændelsen.

Forsøgs-ID:
2025-524279-22-00
Protokolkode:
RIMOHANDOPEN
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af ny behandling (NG004) til patienter med akut rygmarvsskade i nakken – test af sikkerhed og tolerance

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland
  • Undersøgelse af lægemidlet elezanumab til behandling af akut nakkeskade med rygmarvsskade

    Rekrutterer ikke

    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien