Dette studie undersøger to typer af blodkræft: kronisk lymfocytær leukæmi og småcellet lymfom. Kronisk lymfocytær leukæmi er en type kræft, hvor der produceres for mange unormale hvide blodlegemer, som samler sig i blodet og lymfeknuderne. Småcellet lymfom er en lignende sygdom, hvor kræftcellerne hovedsageligt samler sig i lymfeknuderne. Begge sygdomme påvirker kroppens immunsystem og kan forårsage symptomer som træthed, hævede lymfeknuder og infektioner. Behandlingen i dette studie består af to lægemidler: zanubrutinib og obinutuzumab. Zanubrutinib er et målrettet lægemiddel, der blokerer signaler, som hjælper kræftcellerne med at overleve og vokse. Obinutuzumab er et antistof, der hjælper immunsystemet med at genkende og ødelægge kræftcellerne.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor mange patienter opnår komplet remission med ikke-påviseligt minimal resterende sygdom når zanubrutinib kombineres med obinutuzumab givet på to forskellige tidspunkter. Komplet remission betyder, at der ikke længere kan påvises tegn på kræft i kroppen. Studiet vil undersøge, om det gør en forskel, om obinutuzumab startes tidligt i behandlingsforløbet eller senere. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de to behandlingsgrupper, hvor den ene gruppe får obinutuzumab fra begyndelsen af behandlingen, mens den anden gruppe først får det efter 12 måneder.
Under studiet vil deltagerne få zanubrutinib som tabletter, der tages dagligt, mens obinutuzumab gives som infusion direkte i blodbanen på hospitalet. Behandlingsforløbet er opdelt i cyklusser, hvor hver cyklus varer omkring en måned. Deltagerne vil blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser, blodprøver og scanninger for at vurdere, hvor godt behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Læger vil også tage prøver for at undersøge, om der findes særlige markører i blodet, som kan forudsige, hvor godt behandlingen vil virke for den enkelte patient.



Spanien