Dette studie undersøger højrisiko lokaliseret eller lokalt fremskreden prostatakræft, som er en form for kræft, der opstår i blærehalskirtel hos mænd. Sygdommen er karakteriseret ved enten aggressive kræftceller eller kræft, der har spredt sig til områder lige uden for prostata eller til lymfeknuder i bækkenet. Behandlingen, der testes, er [177Lu]Lu-PSMA-617, som er et radioaktivt lægemiddel, der gives direkte ind i blodkarrene, der forsyner prostata, før patienten får fjernet prostata ved operation. Dette kaldes neoadjuvant behandling, hvilket betyder behandling, der gives før den primære operation for at forbedre resultaterne.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og gennemførligheden af at give [177Lu]Lu-PSMA-617 direkte ind i blodkarrene til prostata før operation hos patienter med højrisiko prostatakræft. Lægemidlet binder sig til PSMA, som er et protein, der findes i store mængder på prostatakræftceller, og afgiver derefter stråling for at ødelægge kræftcellerne. Ved at give behandlingen direkte ind i blodkarrene, der forsyner prostata, kan en højere koncentration af lægemidlet nå kræftcellerne, mens påvirkningen på resten af kroppen holdes minimal.
Under studiet vil patienter først få foretaget forskellige scanninger for at bekræfte tilstedeværelsen af PSMA-positive kræftceller og vurdere sygdommens udbredelse. Derefter vil de få [177Lu]Lu-PSMA-617 givet gennem et tyndt rør, der føres ind i blodkarrene til prostata under billedvejledning. Efter behandlingen vil patienter blive overvåget for bivirkninger og få foretaget opfølgende undersøgelser, før de gennemgår den planlagte radikale prostatektomi, som er den operation, hvor prostata og nogle omliggende lymfeknuder fjernes helt. Studiet vil måle, hvor sikkert og effektivt denne nye behandlingsmetode er ved at undersøge bivirkninger og se på, hvor meget kræftvævet er reduceret efter behandlingen.
Tyskland 
