Undersøgelse af motion og middelhavskost sammenlignet med aspirin hos kvinder i fertilitetsbehandling for at øge chancen for at få et barn

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger infertilitet hos kvinder og forskellige behandlingsmuligheder, der kan forbedre chancerne for at få et barn gennem in vitro fertilization, som er en behandling hvor æg og sædceller sammenføres uden for kroppen i et laboratorium. Studiet sammenligner tre forskellige tilgange: træning kombineret med middelhavskost, behandling med aspirin, eller ingen særlig intervention før den planlagte fertilitetsbehandling.

Formålet med studiet er at undersøge, hvordan træning og middelhavskost sammenlignet med aspirin eller ingen intervention påvirker antallet af succesfulde fødsler efter fertilitetsbehandling. Middelhavskost er en madplan rig på grøntsager, frugt, fuldkorn, fisk og olivenolie, som tidligere har vist positive sundhedseffekter. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de tre behandlingsgrupper og følges gennem deres fertilitetsbehandling.

Under studiet vil kvinderne gennemgå deres planlagte in vitro fertilization behandling, mens de følger den tildelte intervention. Forskerne vil registrere antallet af succesfulde graviditeter og fødsler for at vurdere, hvilken tilgang der giver den bedste chance for at få et sundt barn. Studiet vil også undersøge andre helbredseffekter hos både mor og barn.

1 Tildeling til behandlingsgruppe

Du vil blive tilfældigt tildelt til en af tre grupper i undersøgelsen.

Den første gruppe vil følge et motion- og kostprogram med middelhavskost.

Den anden gruppe vil tage medicin kaldet acetylsalicylsyre (også kendt som aspirin).

Den tredje gruppe vil ikke modtage nogen særlig behandling udover den normale behandling.

2 Start af behandlingsperiode

Hvis du bliver tildelt medicin-gruppen, vil du begynde at tage TROMALYT 150 mg kapsler.

Disse kapsler indeholder acetylsalicylsyre og frigiver medicinen langsomt i kroppen over tid.

Du skal tage kapslerne som anvist af lægen forud for din in vitro fertilisering (IVF) behandling.

Hvis du bliver tildelt motion- og kostgruppen, vil du følge et særligt program med fysisk aktivitet og middelhavskost.

3 Forberedelse til IVF-behandling

Du vil fortsætte med den tildelte behandling, mens du forbereder dig til IVF-proceduren.

Lægen vil planlægge din IVF-behandling, hvor du vil få enkelt embryooverførsel på dag 5.

Dette betyder, at kun ét embryo vil blive overført til din livmoder på den femte dag efter befrugtning.

4 IVF-procedure og embryooverførsel

Du vil gennemgå den planlagte IVF-behandling.

Ét embryo vil blive overført til din livmoder på det optimale tidspunkt.

5 Opfølgning og måling af resultater

Efter embryooverførslen vil lægen følge op på din tilstand.

Det primære mål er at måle den kumulative levende fødselsrate.

Dette betyder antallet af fødsler, der resulterer i et levende barn, udtrykt per 100 embryooverførsler.

Du vil blive fulgt for at se, om behandlingen har påvirket chancen for at få et levende barn.

6 Afslutning af undersøgelse

Undersøgelsen vil fortsætte indtil september 2027.

Din deltagelse vil blive dokumenteret som en del af den samlede vurdering af, hvilken behandling der er mest effektiv.

Resultaterne vil hjælpe med at forstå, om motion og middelhavskost eller acetylsalicylsyre kan forbedre chancerne for levende fødsler ved IVF-behandling.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være en kvinde med primær ufrugtbarhed, hvilket betyder, at du aldrig har været gravid før og har haft svært ved at blive gravid naturligt
Din ufrugtbarhed skal være af en type, der kræver behandling med IVF (reagensglasbefrugtning), hvor æg og sædceller sammenføres uden for kroppen
Du skal ønske at blive gravid
Du skal være over 18 år gammel
Du skal være egnet til enkelt embryotransfer på dag 5, hvilket betyder, at lægen vil sætte kun ét befrugtet æg tilbage i livmoderen fem dage efter befrugtningen
Du skal give dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen, når du bliver inviteret

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år eller over 40 år
Du kan ikke deltage, hvis din partner er over 50 år
Du kan ikke deltage, hvis du har Body Mass Index (BMI) under 25 – BMI er et mål for forholdet mellem din vægt og højde
Du kan ikke deltage, hvis du allerede dyrker motion mere end 3 timer om ugen
Du kan ikke deltage, hvis du allerede følger en mediterran diæt – dette er en særlig måde at spise på med meget grøntsager, frugt, fisk og olivenolie
Du kan ikke deltage, hvis du tager aspirin dagligt – aspirin er en type smertestillende medicin
Du kan ikke deltage, hvis du har allergi over for aspirin eller ikke kan tåle det
Du kan ikke deltage, hvis du har haft mere end 3 tidligere IVF-forsøg – IVF betyder reagensglasbefrugtning
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige sygdomme i livmoderen eller æggestokkene – livmoderen er det organ hvor et barn vokser, og æggestokkene producerer æg
Du kan ikke deltage, hvis din partner har alvorlige problemer med sædkvaliteten – sæd er de mandlige kønsceller
Du kan ikke deltage, hvis du har diabetes – sukkersyge
Du kan ikke deltage, hvis du har hjerte- eller karsygdomme
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige psykiske sygdomme
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå eller tale dansk
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan eller vil følge undersøgelsens krav

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Hdtdbzbk Da Lk Srafn Cwoa I Sugr Pkm	Barcelona	Spanien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Spanien	rekrutterer	01.07.2021

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Acetylsalicylic Acid

Motion og middelhavskost
Dette er en kombineret behandling, der består af to dele: regelmæssig fysisk aktivitet og en særlig kostplan kaldet middelhavskost. Motionen hjælper med at forbedre den generelle sundhed og kan påvirke kroppens hormonbalance positivt. Middelhavskost er en måde at spise på, der fokuserer på sunde fødevarer som frugt, grøntsager, fisk, nødder og olivenolie, mens den begrænser forarbejdede fødevarer. Denne kombination undersøges for at se, om den kan forbedre chancerne for at få et levende barn gennem kunstig befrugtning.

Aspirin
Aspirin er et almindeligt kendt smertestillende og betændelseshæmmende lægemiddel, som mange mennesker bruger mod hovedpine eller andre smerter. I denne undersøgelse bruges aspirin i små doser for at se, om det kan hjælpe med at forbedre blodcirkulationen og reducere betændelse i kroppen, hvilket muligvis kan øge chancerne for, at kunstig befrugtning lykkes. Aspirin kan påvirke blodets evne til at størkne og forbedre blodforsyningen til livmoderen.

Undersøgte sygdomme:

Kvindelig infertilitet

Kvindelig infertilitet – Kvindelig infertilitet er en tilstand, hvor en kvinde ikke kan blive gravid efter et år med regelmæssig ubeskyttet samleje. Tilstanden kan skyldes problemer med ægløsning, hvor æggene ikke frigives fra æggestokkene på normal vis. Hormonelle forstyrrelser kan påvirke menstruationscyklussen og gøre det vanskeligt at blive gravid. Strukturelle problemer i livmoderen eller æggelederne kan forhindre befrugtning eller implantation af det befrugtede æg. Tilstanden kan også være forbundet med nedsat ægkvalitet eller andre reproduktive problemer. Infertiliteten kan være primær, hvor kvinden aldrig har været gravid, eller sekundær, hvor hun tidligere har været gravid men nu har svært ved at blive det igen.

Forsøgs-ID:

2024-515590-10-00

Protokolkode:

IIBSP-EDA-2020-18

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af motion og middelhavskost sammenlignet med aspirin hos kvinder i fertilitetsbehandling for at øge chancen for at få et barn

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?