Sammenligning af Corifollitropin alfa og daglig FSH-behandling hos ægdonorer med infertilitet

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger kvindelig infertilitet og tester en alternativ behandling til konventionelle daglige hormonbehandlinger hos æg donorer. Studiet sammenligner to forskellige lægemidler til stimulering af æggestokkene: Corifollitropin alfa og Folitropin. Under behandlingen vil deltagerne også få medroxyprogesteronacetat, som er et hormon der forhindrer for tidlig ægløsning. Formålet med studiet er at sammenligne antallet af samlede æg og modne æg, der opnås efter kontrolleret stimulering af æggestokkene med de to forskellige lægemidler.

Under studiet vil deltagerne gennemgå kontrolleret stimulering af æggestokkene, hvilket betyder at æggestokkene stimuleres med hormoner for at producere flere æg end normalt. Metafase II æg er fuldt modne æg, der er klar til befrugtning. Behandlingen involverer brug af det ene af de to stimulerende lægemidler sammen med medroxyprogesteronacetat for at kontrollere tidspunktet for ægudvikling og forhindre for tidlig ægløsning.

Studiet følger deltagerne gennem hele stimulationsprocessen, hvor læger vil overvåge ægudviklingen og indsamle æg når de er modne. Forskerne vil tælle det samlede antal æg og særligt fokusere på antallet af fuldt modne æg fra hver behandlingsgruppe. Resultaterne vil hjælpe med at bestemme, om den alternative behandling er lige så effektiv som den konventionelle daglige hormonbehandling til æg donorer.

1 Start af behandling med <b>medroxyprogesteronacetat</b>

Du starter med at tage medroxyprogesteronacetat (også kaldet MPA). Dette er et hormon, der hjælper med at kontrollere din menstruationscyklus og forhindrer for tidlig ægløsning.

Du skal tage denne medicin som anvist af lægen for at forberede din krop til den næste fase af behandlingen.

2 Begyndelse af æggestoksstimulering

Du vil få en af to forskellige typer medicin til at stimulere dine æggestokke. Disse mediciner kaldes corifollitropin alfa eller follitropin beta.

Corifollitropin alfa er en langtidsvirkende medicin, der kun gives én gang. Follitropin beta er en medicin, der skal gives dagligt.

Formålet med disse mediciner er at få dine æggestokke til at producere flere æg end normalt, så de kan høstes senere.

3 Overvågning under stimulering

Under stimuleringsperioden vil du blive overvåget regelmæssigt med ultralydscanninger og blodprøver.

Ultralydscanningerne viser, hvor mange æg der udvikler sig i dine æggestokke og hvor store de er.

Blodprøverne måler hormonerne i dit blod for at sikre, at stimuleringen forløber som planlagt.

4 Ægudtagning

Når æggene har nået den rigtige størrelse, vil de blive udtaget i en mindre operation.

Lægen vil tælle det samlede antal æg, der høstes fra dine æggestokke.

Æggene vil derefter blive undersøgt for at se, hvor mange der er modne æg (også kaldet metafase II eller MII æg). Disse modne æg er dem, der kan bruges til fertilitetsbehandling.

5 Sammenligning af resultater

Lægen vil sammenligne antallet af æg og modne æg mellem de to forskellige stimuleringsmediciner.

Dette hjælper med at finde ud af, hvilken medicin der giver de bedste resultater for fremtidige ægdonorer.

Dine resultater vil blive brugt til at forbedre behandlingsmuligheder for andre kvinder.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal skrive under på et samtykke-dokument, før du kan deltage i undersøgelsen
  • Du skal være mellem 18 og 35 år gammel
  • Du skal have en regelmæssig menstruationscyklus (den tid mellem dine perioder) på mellem 25 og 35 dage
  • Du må ikke have fysiske eller psykiske sygdomme på tidspunktet for donation, som lægen vurderer kan påvirke undersøgelsen
  • Dit BMI (et mål for forholdet mellem din vægt og højde) skal være mellem 18 og 28
  • Du må ikke have personlige eller familiære sygdomshistorier, som lægen vurderer kan påvirke undersøgelsen
  • Din livmoder (det organ hvor babyer vokser) og æggestokke (organerne der producerer æg) skal være normale uden sygelige forandringer
  • Du må ikke have polycystiske ovarier (en tilstand hvor æggestokkene indeholder mange små cyster)
  • Du skal have mere end 12 antrale follikler (små sække i æggestokkene der kan udvikle sig til æg) i begge æggestokke tilsammen
  • Din karyotype (dit kromosomsæt, som indeholder dine gener) skal være normal
  • Du skal være testet negativ for smitsomme sygdomme som hepatitis B, hepatitis C, hiv og syfilis
  • Dine blodprøver skal vise normale værdier for hæmogram (antal blodceller), hæmostase (blodets evne til at størkne) og biokemi (forskellige stoffer i blodet)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du har polycystisk ovariesyndrom – en tilstand hvor æggestokkene danner mange små cyster
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft mere end tre tidligere in vitro fertilisering behandlinger – en behandling hvor æg befrugtes uden for kroppen
  • Du kan ikke deltage hvis du har endometriose grad 3 eller 4 – en tilstand hvor livmoderslimhinden vokser uden for livmoderen i mere alvorlig grad
  • Du kan ikke deltage hvis du har unormal blødning fra skeden, hvor årsagen ikke er kendt
  • Du kan ikke deltage hvis du har tumorer i hypofysen – den lille kirtel i hjernen som styrer hormonproduktionen
  • Du kan ikke deltage hvis du har forstørrede æggestokke eller cyster på æggestokkene
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige lever- eller nyresygdomme
  • Du kan ikke deltage hvis du er allergisk over for nogen af de lægemidler, der bruges i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du bruger lægemidler, der kan påvirke hormonbehandlingen
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft blodpropper eller har øget risiko for blodpropper
  • Du kan ikke deltage hvis du har ukontrolleret diabetes – sukkersyge som ikke er velbehandlet
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft kræft i bryst, æggestokke eller livmoder

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Ivi Valencia S.L. Valencia Spanien

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer
01.12.2023

Forsøgssteder

Corifollitropin alfa er et hormon, der hjælper med at stimulere æggestokkene til at producere flere æg end normalt. Dette lægemiddel gives som en enkelt injektion og arbejder i omkring en uge for at hjælpe flere æg med at modne samtidigt. Det bruges til at øge chancerne for at indsamle flere æg under fertilitetsbehandling.

Folitropin beta er også et hormon, der stimulerer æggestokkene til at producere flere æg. I modsætning til Corifollitropin alfa skal dette lægemiddel gives som daglige injektioner gennem flere dage. Det hjælper med at få flere æg til at vokse og modne, så de kan indsamles til fertilitetsbehandling.

Medroxyprogesteronacetat er et kunstigt fremstillet hormon, der ligner det naturlige hormon progesteron. I dette studie bruges det til at forhindre, at æggene frigives for tidligt fra æggestokkene, mens de stadig er ved at modne. Dette hjælper med at sikre, at æggene kan indsamles på det rigtige tidspunkt under behandlingen.

Kvinnelig infertilitet – Dette er en tilstand hvor en kvinde har vanskeligheder med at blive gravid eller gennemføre en graviditet til termin efter et år eller mere med regelmæssig ubeskyttet samleje. Tilstanden kan opstå på grund af problemer med ægløsning, hvor æggestokkene ikke frigiver æg regelmæssigt eller slet ikke. Hormonelle forstyrrelser kan påvirke menstruationscyklen og dermed evnen til at blive gravid. Strukturelle problemer i kønsorganerne, såsom blokerede æggeledere eller abnormiteter i livmoderen, kan også forhindre befrugtning eller implantation. Aldersbetingede ændringer i ægkvalitet og -antal påvirker også fertiliteten over tid. Tilstanden kan være primær, hvor kvinden aldrig har været gravid, eller sekundær, hvor der tidligere har været graviditeter.

Forsøgs-ID:
2023-506908-66-00
Protokolkode:
2304-VLC-051-JG
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Kan metformin hjælpe kvinder med uforklarlig barnløshed med at blive gravide? – Et forskningsstudie

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Polen
  • Sammenligning af olie- og vandbaseret kontrastvæske ved HSG-undersøgelse hos kvinder med uforklaret infertilitet

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Holland