Undersøgelse af moderkagens blodforsyning med kontrast-ultralyd hos gravide med og uden forsinket fostervækst

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger fostervækstretardering, som er en tilstand hvor fosteret ikke vokser normalt i livmoderen og bliver mindre end forventet for graviditetsalderen. Studiet sammenligner to grupper af gravide kvinder – dem med fostervækstretardering og dem uden denne tilstand. Behandlingen involverer brug af kontrastforstærket ultralyd, som er en særlig type scanning hvor der tilføres et kontrastmiddel for at få bedre billeder af blodgennemstrømningen i moderkagen.

Formålet med studiet er at undersøge, hvordan kontrastforstærket ultralyd kan hjælpe med at forstå blodgennemstrømningen mellem mor og foster gennem moderkagen. Under undersøgelsen vil deltagerne få foretaget en ultralydscanning med kontrastmiddel, som gør det muligt at se blodkarrene i moderkagen mere tydeligt. Forskerne vil måle, hvordan kontraststoffet bevæger sig gennem moderkagens blodkar og sammenligne resultaterne mellem kvinder med og uden fostervækstretardering.

Efter scanningen vil forskerne også undersøge moderkagen under mikroskop for at se på dens struktur og eventuelle skader. De vil måle moderkagens vægt, navlestrengens længde og lede efter tegn på dårlig blodgennemstrømning såsom infarkt, som betyder dødt væv på grund af manglende blodtilførsel, trombose, som er blodpropper, og andre forandringer. Forskerne vil også tage små prøver af moderkagen til yderligere undersøgelser under elektronmikroskop for at se, hvor kontraststoffet har samlet sig i vævet.

1 Modtagelse af kontrastvæske og ultralydsprocedure

Du vil modtage en enkelt injektion af kontrastvæsken SonoVue, som indeholder svovlhexafluorid. Dette er et kontrastmiddel, der hjælper med at gøre blodkarrene mere synlige på ultralydsscanning.

Kontrastvæsken indeholder 8 mikroliter pr. milliliter og gives som en enkelt injektion direkte i dit kredsløb.

Under injektionen vil du få foretaget en specialiseret ultralydsundersøgelse kaldet kontrastforstærket ultralyd. Denne scanning vil fokusere på moderkagen og blodgennemstrømningen i området.

2 Overvågning af kontrastvæskens bevægelse

Efter injektionen vil lægen følge kontrastvæskens bevægelse gennem dit kredsløb og moderkagen ved hjælp af ultralydsscanning.

Der vil blive målt, hvor hurtigt og hvor meget af kontrastvæsken der strømmer gennem de forskellige områder af moderkagen.

Disse målinger vil blive analyseret ved hjælp af specialsoftware kaldet VueBox, som beregner blodgennemstrømningshastigheder og -mønstre.

Hvis kontrastvæsken ikke passerer gennem navlestrengen, vil nogle af målingerne ikke kunne foretages.

3 Prøvetagning af moderkage

Efter den medicinske svangerskabsafbrydelse vil der blive taget prøver af din moderkage til undersøgelse.

Disse prøver vil blive undersøgt under mikroskop for at se moderkagens struktur og eventuelle forandringer i vævet.

Lægen vil måle moderkagens vægt og navlestrengens længde som en del af undersøgelsen.

Der vil blive kigget efter tegn på dårlig blodgennemstrømning, som kan omfatte områder med dødt væv, blodpropper eller andre forandringer i moderkagens struktur.

4 Elektronmikroskopisk analyse

Nogle af moderkageprøverne vil blive undersøgt med elektronmikroskopi, som er en meget kraftig type mikroskop.

Formålet med denne undersøgelse er at se, om der er spor af kontrastvæsken (svovlhexafluorid) i moderkagens væv.

Denne analyse vil hjælpe med at forstå, hvordan kontrastvæsken bevæger sig gennem moderkagens struktur.

5 Sammenligning af data

Dine resultater vil blive sammenlignet med resultater fra andre deltagere i undersøgelsen.

Der vil blive lavet en sammenligning mellem kvinder, hvis fostre har vækstretardering (fosteret vokser langsommere end normalt), og kvinder, hvis fostre vokser normalt.

Vækstretardering defineres som en fostervægt under den 3. percentil for svangerskabsalderen, hvilket betyder, at fosteret er blandt de 3% mindste for sin alder.

Alle målinger og analyser fra din deltagelse vil indgå i denne sammenligning for at hjælpe forskerne med at forstå forskellene i moderkagens blodgennemstrømning.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en voksen kvinde på mindst 18 år
  • Du skal være mellem 16 uger og 0 dage og 38 uger og 6 dage henne i graviditeten
  • Du skal være gravid med kun ét barn (ikke tvillinger eller flere)
  • Du skal have fået godkendt din ansøgning om medicinsk svangerskabsafbrydelse skriftligt af det tværfaglige team for prænatale undersøgelser på hospitalet
  • Hvis du er i gruppen med vækstbegrænsning: Dit barn skal have alvorlig vækstbegrænsning, hvilket betyder at barnets anslåede vægt er under den 3. percentil (blandt de mindste 3% af babyer i samme graviditetsuge) målt ved ultralydsscanning højst 15 dage før den medicinske svangerskabsafbrydelse

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig allergi over for kontrastmidler – det er særlige væsker som bruges til at gøre billeder tydeligere under scanning
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjerte- eller lungesygdomme som kan blive forværret af undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har placentaproblemer som kan gøre undersøgelsen farlig – placenta er det organ som forbinder dig med dit barn under graviditeten
  • Du kan ikke deltage, hvis dit barn har andre alvorlige fosterfejl udover vækstproblemer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en flerfoldsgraviditet – det betyder at du venter mere end ét barn på samme tid
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan eller vil gennemføre alle de nødvendige undersøgelser i studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis lægen vurderer, at det ikke er sikkert for dig at deltage af andre medicinske årsager

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Cheh Dt Niego Vandoeuvre lès Nancy Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.05.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

SonoVue er et kontrastmiddel, der bruges til ultralydsskanning. Det indeholder små mikrobobler, der hjælper med at gøre blodkarrene tydeligere på ultralydsbillederne. I dette studie bruges SonoVue til at undersøge blodcirkulationen mellem mor og foster gennem moderkagen. Kontrastmidlet sprøjtes ind i en blodåre og gør det muligt for lægerne at se, hvordan blodet strømmer gennem moderkagens blodkar på ultralydsskærmen.

Ultralydsskanning med kontrast er en særlig type ultralydsskanning, hvor der bruges et kontrastmiddel for at få bedre billeder af blodkarrene. Denne teknik gør det muligt for lægerne at studere, hvordan blodet cirkulerer i moderkagen mellem mor og foster. Det hjælper med at forstå, om der er problemer med blodforsyningen, som kan påvirke fosterets vækst og udvikling.

Undersøgte sygdomme:

Fostervækstrestriktion – En tilstand hvor fosteret ikke vokser normalt i livmoderen og ikke når den forventede størrelse for svangerskabsalderen. Fosteret udvikler sig langsommere end normalt, hvilket resulterer i en vægt og størrelse under det forventede. Tilstanden kan opstå på ethvert tidspunkt under graviditeten, men opdages ofte i andet eller tredje trimester. Den påvirker fosterets organer og vævsudvikling, da det ikke får tilstrækkelige næringsstoffer og ilt gennem moderkagen. Alvorlig fostervækstrestriktion defineres som en fostervægt under 3. percentil for svangerskabsalderen. Tilstanden kan påvirke fosterets normale udvikling og vækstmønster gennem hele graviditeten.

Forsøgs-ID:
2023-506936-34-00
Protokolkode:
2021PI062
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Et forsøg med lavmolekylær heparin (enoxaparin) til behandling af tidlig føtal væksthæmning hos gravide kvinder

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Portugal
  • Et studie af acetylsalicylsyre til forebyggelse af komplikationer hos gravide kvinder med kronisk forhøjet blodtryk

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig