Dette studie undersøger venøse misdannelser, som er unormale blodkar, der kan forårsage smerter og problemer med blodets størkningsproces. Venøse misdannelser er områder, hvor blodkarrene ikke har udviklet sig normalt, hvilket kan føre til ophobning af blod og dannelse af små blodpropper kaldet tromber. Dette kan resultere i betydelige smerter og påvirke den daglige livskvalitet. Studiet vil undersøge effekten af medicinen apixaban, som er et blodfortyndende middel, der normalt bruges til at forebygge blodpropper. Formålet med studiet er at undersøge, om apixaban kan reducere smerteintensiteten hos patienter med venøse misdannelser.
Studiet er opbygget som et crossover-studie, hvilket betyder, at deltagerne vil modtage både den aktive medicin og placebo i to forskellige perioder. Deltagerne vil blive tildelt enten apixaban eller placebo i den første behandlingsperiode på 8 uger, efterfulgt af en pause, og derefter skifte til den anden behandling i yderligere 8 uger. Hverken deltagerne eller læger vil vide, hvilken behandling der gives i hvilken periode, indtil studiet er afsluttet. Under studiet vil deltagernes smerteniveau blive målt regelmæssigt, og der vil blive taget blodprøver for at kontrollere blodets størkningsegenskaber. Der vil også blive foretaget MR-skanninger for at vurdere eventuelle ændringer i de venøse misdannelser.
Efter de to første behandlingsperioder vil der være en anden del af studiet, hvor deltagernes dosis af apixaban kan blive justeret, og de vil blive fulgt i yderligere tre måneder for at se, hvordan deres smerter og livskvalitet udvikler sig. Gennem hele studiet vil alle blødningsepisoder blive registreret for at overvåge sikkerheden ved behandlingen. Dette vil hjælpe med at bestemme, om apixaban kan være en effektiv behandling for at reducere smerter forbundet med venøse misdannelser.
Norge 