Dette studie undersøger postoperativ kvalme og opkastning, som er almindelige bivirkninger, der kan opstå hos børn efter operationer. Postoperativ kvalme og opkastning betyder den ubehagelige følelse af kvalme og tendensen til at kaste op, som kan forekomme efter kirurgiske indgreb under bedøvelse. I studiet testes lægemidlet amisulprid, som gives direkte i blodbanen gennem en vene for at forhindre disse symptomer. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt amisulprid kan forebygge postoperativ kvalme og opkastning hos børn.
Studiet er et randomiseret og dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt vil blive tildelt enten det aktive lægemiddel eller placebo, og hverken deltagerne, deres forældre eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. Deltagerne i studiet er børn fra nyfødte til 17 år, som skal have ikke-akut kirurgi under fuld bedøvelse, såsom øjenoperationer, fjernelse af mandler og polypper eller ørekorrektioner. Operationen skal forventes at vare mindst 30 minutter.
Under studiet vil forskerne måle, hvor mange børn der oplever kvalme og opkastning i løbet af de første 24 timer efter operationen, samt hvor mange der har brug for ekstra medicin mod kvalme. De vil også registrere, hvornår symptomerne opstår og deres sværhedsgrad. Sikkerheden af medicinen vil blive overvåget ved at registrere eventuelle bivirkninger og tage blodprøver og EKG-målinger, som er en undersøgelse af hjertets elektriske aktivitet.



Frankrig
Tyskland

