Undersøgelse af LY3537021 til behandling af kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapi hos voksne med kræft

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af kvalme og opkastning, som opstår som følge af kemoterapi (behandling med medicin mod kræft) hos voksne med neoplasmer (kræftsygdomme). Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af stoffet LY3537021, som gives som en subkutan injektion (en sprøjte under huden), i kombination med andre typer medicin, mod et placebo i kombination med anden medicin.

De øvrige præparater, der anvendes i undersøgelsen, inkluderer ondansetron, aprepitant, palonosetron, granisetron og dexamethason. Disse lægemidler gives enten som oral brug (tabletter der sluges) eller via intravenøs brug (medicin ført direkte ind i en blodåre). Deltagerne vil gennemgå et forløb, hvor de modtager forskellige kombinationer af disse midler for at vurdere, hvordan de virker mod de bivirkninger, der skyldes kræftbehandlingen.

1 <b>indtagelse</b> i undersøgelsen

processen starter ved indtagelse i undersøgelsen, hvor der gives medicin til behandling af kvalme og opkastning, som er forårsaget af kemoterapi (behandling med cellegift).

2 <b>medicinering</b>

der gives forskellige typer medicin, som enten tages som tabletter (oral brug) eller gives som en indsprøjtning (intravenøs eller under huden).

nogle typer medicin inkluderer ondansetron i en dosis på 24 mg som tablet, aprepitant i en dosis på 285 mg som tablet, palonosetron i en kombination som tablet på 300 mg eller som en indsprøjtning i en åre (intravenøs) på 0,5 mg, granisetron i en dosis på 2 mg som tablet og dexamethason i en dosis på 12 mg som tablet.

der anvendes også lagipra, som gives som en indsprøjtning under huden (subkutan brug).

der kan i visse tilfælde blive givet et placebo, hvilket er et præparat uden aktivt medicinsk stof, for at sammenligne effekten af den aktive medicin.

3 <b>opfølgning</b> af effekt

effekten af behandlingen vurderes ved at se på, om der opnås en komplet respons i den forsinkede fase. en komplet respons betyder, at der hverken forekommer opkastning eller behov for ekstra medicin (redningsmedicin) til at lindre symptomerne.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have brug for behandling med en kræftbehandling, der indeholder medicinen cisplatin eller en kombination af antracyklin og cyklophosphamid (dette er specifikke typer medicin, der bruges til at bekæmpe kræftceller).
  • Du skal være i en fysisk tilstand, hvor du er i stand til at og udføre let arbejde.
  • Du skal være enten kvinde eller mand.
  • Du skal være i aldersgruppen 3 år eller ældre.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have modtaget kemoterapi, som er en behandling med medicin, der bruges til at bekæmpe kræftceller.
  • Du må ikke have brug for at modtage kemoterapi fra dag 2 til dag 5 i hver behandlingscyklus.
  • Du må ikke have kræft, der har spredt sig til hjernen eller rygmarven, hvis det giver mærkbare symptomer eller endnu ikke er blevet behandlet.
  • Du må ikke have ukontrolleret diabetes (en sygdom, hvor blodsukkeret er for højt) eller alvorlige problemer med hjertet eller hjerterytmen (den måde hjertet slår på).
  • Du må ikke have en anden årsag til kvalme (følelsen af at ville kaste op) eller opkastning, og du må ikke tage medicin, der er kendt for at forebygge eller behandle disse ting.
  • Du må ikke have tegn, symptomer eller en historik med stofskiftesvulster (knuder på skjoldbruskkirtlen).
  • Du må ikke have modtaget behandling med en type medicin kaldet inkretiner inden for 4 uger før din kemoterapi.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Modena Italien
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Consorci Sanitari Del Maresme Mataró Spanien
Azienda Unita Locale Socio Sanitaria N 8 Berica Vicenza Italien
Ovidius Clinical Hospital S.R.L. Ovidiu (Rumænien) Rumænien
Institut Sainte Catherine Avignon Frankrig
Salut Sant Joan De Reus Reus Spanien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Spitalul De Oncologie Monza S.R.L. Bukarest Rumænien
Universita’ Politecnica Delle Marche Ancona Italien
Spitalul Clinic Colentina Bucuresti Bukarest Rumænien
Spitalul Clinic Coltea Bukarest Rumænien
Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L. Craiova Rumænien
Clinique Victor Hugo Le Mans Frankrig
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Malaga Spanien
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italien
Cmm dkvfesyqgutbgv Épagny-Metz-Tessy Frankrig
Havxmeor Dn Lk Smhns Cvft I Szcl Pfb Barcelona Spanien
Fbfmhbzmjo Smccj Sczr Sevilla Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
10.02.2026
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
10.02.2026
Rumænien Rumænien
rekrutterer endnu ikke
10.02.2026
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
10.02.2026

Forsøgssteder

Ondansetron er en medicin, der tages som en pille, og som bruges til at forebygge kvalme og opkastning.

Aprepitant er en medicin, der tages som en pille, og som bruges til at forebygge kvalme og opkastning.

Palonosetron er en medicin, der kan gives enten som en pille eller direkte i en blodåre, og som bruges til at forebygge kvalme og opkastning.

Lagipra er et eksperimentelt lægemiddel, der gives som en indsprøjtning under huden, og som undersøges for sin evne til at behandle kvalme og opkastning.

Granisetron er en medicin, der tages som en pille, og som bruges til at forebygge kvalme og opkastning.

Dexamethason er en medicin, der tages som en pille, og som bruges til at forebygge kvalme og opkastning.

Nausea – Kvalme er en ubehagelig fornemmelse i øverste del af maven, som ofte fører til en trang til at kaste op. Tilstanden kan variere i intensitet fra mild til meget kraftig. Den kan opstå pludseligt og kan være forbundet med en følelse af svimmelhed. Kvalme kan udvikle sig over tid afhængigt af den bagvedliggende årsag.

Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions – Dette er uønskede reaktioner eller bivirkninger, der opstår som følge af brug af lægemidler. Disse reaktioner kan manifestere sig på forskellige måder i kroppen. De kan variere fra milde symptomer til mere omfattende påvirkninger af kroppens funktioner. Tilstanden opstår typisk efter indtagelse eller administration af et specifikt stof.

Vomiting – Opkastning er den fysiske handling, hvor indholdet fra mavesækken tømmes gennem munden. Det er ofte en hurtig og ufrivillig proces styret af kroppens nervesystem. Tilstanden kan optræde i enkelte tilfælde eller som gentagne episoder. Opkastning ledsager ofte følelsen af kvalme.

Neoplasms – Neoplasmer er en betegnelse for unormal vækst af celler, som danner en knude eller en masse. Denne vækst sker, når celler deler sig hurtigere eller på en måde, som kroppen ikke har kontrol over. Væksten kan være lokaliseret til et specifikt område eller sprede sig til andre dele af kroppen. Processen kan udvikle sig gradvist over tid.

Forsøgs-ID:
2025-522204-24-00
Protokolkode:
J2R-MC-YAAD
NCT ID:
NCT07169851
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Test af medicin mod kvalme ved kemoterapi hos børn med kræft – fosnetupitant og palonosetron kombinationsbehandling

    Rekrutterer

    1 1 1
    Grækenland Polen Rumænien
  • Test af Akynzeo mod kvalme hos patienter med livmoderkræft under kemoterapi med paclitaxel og carboplatin

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Italien