Denne kliniske undersøgelse handler om behandling af kutane maligniteter, som er kræftsygdomme der viser sig på eller under huden. Disse kan være både primære kræftformer, der starter i huden, eller sekundære kræftformer, der har spredt sig til huden fra andre steder i kroppen. Behandlingen der undersøges kaldes elektrokemoterapi, som er en metode hvor kræftmedicinen bleomycin kombineres med elektriske impulser for at gøre behandlingen mere effektiv. Elektriske impulser hjælper med at åbne cellernes overflader, så medicinen kan komme bedre ind i kræftcellerne.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om den normale dosis bleomycin kan reduceres med 50 procent og stadig bevare den samme behandlingseffekt på tumorerne. Deltagerne vil tilfældigt blive inddelt i to grupper – en gruppe der får den normale dosis bleomycin og en gruppe der får den reducerede dosis. Nogle deltagere vil også få placebo som del af undersøgelsen. Under behandlingen vil der blive taget blodprøver og måske vævsprøver fra tumorerne for at måle, hvor meget medicin der er i kroppen og i tumorerne på forskellige tidspunkter.
Undersøgelsen følger deltagerne i op til 12 måneder efter behandlingen. I denne periode vil lægerne regelmæssigt tjekke, hvordan tumorerne reagerer på behandlingen ved hjælp af målinger, fotografier og eventuelt scanninger. Der vil også blive vurderet, hvordan huden ser ud efter behandlingen, og om der er bivirkninger. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet før behandlingen og cirka 3 måneder efter. Nogle deltagere kan blive inviteret til interviews om deres oplevelse med behandlingen.



Danmark
