Du vil blive tilfældigt tildelt til en af tre behandlingsgrupper: zetomipzomib 30 mg, zetomipzomib 60 mg eller placebo (inaktiv behandling).

Både du og dit behandlingsteam vil ikke vide, hvilken behandling du får, da dette er et dobbeltblindt studie.

Du vil modtage behandlingen som en indsprøjtning under huden én gang om ugen i de første 13 uger.

Samtidig vil du fortsætte med at tage mycophenolate mofetil tabletter (Myfenax 500 mg), som du skal tage som ordineret af din læge.

Du vil også modtage methylprednisolon, som er et steroid, der hjælper med at reducere betændelse i dine nyrer.

Dette medicin gives som en infusion direkte i en blodåre eller som en indsprøjtning i en muskel.

Methylprednisolon vil blive givet i en bestemt dosering, som din læge vil justere baseret på dit respons på behandlingen.

Målet er gradvist at reducere steroid-dosis over tid for at minimere bivirkninger.

Efter de første 13 uger fortsætter du med at få den samme ugentlige behandling med enten zetomipzomib eller placebo.

I løbet af denne periode vil dit behandlingsteam vurdere, hvordan du reagerer på behandlingen.

Du vil have regelmæssige blod- og urinprøver for at måle, hvor godt dine nyrer fungerer.

Din læge vil fortsætte med at justere din steroidbehandling baseret på dit fremskridt.

Ved uge 25 vil dit behandlingsteam foretage en vigtig vurdering af din tilstand.

De vil se på dit delvist nyrerespons, som betyder forbedringer i dine nyrefunktioner og reduktion af protein i urinen.

Denne vurdering hjælper med at bestemme, om behandlingen virker for dig.

Du vil fortsætte med den samme behandling, uanset resultaterne af denne vurdering.

Ved uge 37 vil den vigtigste vurdering af studiet finde sted.

Dit behandlingsteam vil vurdere, om du har opnået et komplet nyrerespons, som betyder, at dine nyrer fungerer meget bedre, og protein i urinen er betydeligt reduceret.

Dette er studietets primære slutpunkt, som betyder det vigtigste mål for at måle, om behandlingen virker.

Uanset resultaterne fortsætter du i studiet indtil uge 53.

Du fortsætter med at modtage din ugentlige behandling indtil uge 53.

I løbet af denne periode vil dit behandlingsteam fortsætte med at overvåge din tilstand gennem regelmæssige prøver og undersøgelser.

Ved uge 53 vil der blive foretaget en afsluttende vurdering af dit respons på behandlingen.

Dette inkluderer både delvist og komplet nyrerespons samt din generelle sundhedstilstand.

Gennem hele studiet vil du have regelmæssige lægebesøg for at overvåge din sikkerhed og sundhed.

Du vil få taget blodprøver for at kontrollere dine levertal, nyrefunktion og blodtal.

Urinprøver vil blive taget for at måle mængden af protein, som indikerer, hvor godt dine nyrer fungerer.

Din læge vil også vurdere din generelle lupus-sygdomsaktivitet og livskvalitet gennem spørgeskemaer.

Eventuelle bivirkninger eller problemer vil blive nøje overvåget og behandlet efter behov.