Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forskningen
- Studiedesign og fase
- Hvem studierne var lavet til
- Hvad forskerne målte
- Status for forsøget
Oversigt over forskningen
Det eneste studie i de givne data er NCT05781750, også kaldet PALIZADE, som undersøgte Zetomipzomib hos patienter med aktiv lupus nefritis.[1]
Studiet havde til formål at vurdere både effekt og sikkerhed hos patienter med aktiv klasse III eller IV lupus nefritis, med eller uden klasse V, samt hos patienter med ren klasse V lupus nefritis.[1]
Studiedesign og fase
Forsøget var et interventionelt studie, hvilket betyder, at deltagerne fik en planlagt behandling, så forskerne kunne måle resultatet.[1]
Studiet var i fase 2, som typisk bruges til at undersøge, om en behandling ser lovende ud, og om den kan vurderes yderligere i en større gruppe patienter.[1]
Den samlede planlagte inklusion var 247 deltagere.[1]
Hvem studierne var lavet til
Målgruppen var patienter med aktiv lupus nefritis, altså en aktiv betændelsestilstand i nyrerne hos personer med lupus.[1]
Studiet omfattede patienter med klasse III eller IV lupus nefritis, med eller uden klasse V, samt patienter med ren klasse V lupus nefritis.[1]
Disse klasser beskriver typen af nyrepåvirkning og bruges til at gruppere sygdommen, så forskere kan undersøge behandling i de rigtige patientgrupper.[1]
Hvad forskerne målte
Det primære endepunkt var andelen af patienter, der opnåede CRR ved uge 37.[1]
Et primært endepunkt er det vigtigste mål i et klinisk forsøg, og det fortæller, om behandlingen ser ud til at have den ønskede effekt.[1]
I dette studie blev CRR brugt som et klinisk mål for sygdomskontrol på et bestemt tidspunkt i forløbet.[1]
Status for forsøget
Studiet NCT05781750 er registreret som completed, hvilket betyder, at forsøget er afsluttet, og at rekruttering ikke længere er åben.[1]
De tilgængelige data beskriver forsøgets formål, målgruppe, fase og vigtigste mål, men giver ikke flere detaljer om resultaterne.[1]
