Dette studie undersøger en tilstand kaldet idiopatisk kort vækst, som betyder, at børn er betydeligt kortere end andre børn på samme alder og køn, uden at der er en kendt årsag til den korte vækst. Studiet tester et lægemiddel kaldet vosoritide, som gives som indsprøjtning under huden, og sammenligner det med placebo samt med væksthormon. Formålet med studiet er at undersøge, om vosoritide kan hjælpe børn med idiopatisk kort vækst med at vokse hurtigere og opnå en bedre højde over tid.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase, som varer seks måneder, får deltagerne enten en af tre forskellige doser af vosoritide eller placebo for at finde den bedste dosis. I denne fase måles børnenes væksthastighed, som er hvor meget de vokser på et år. Efter denne fase fortsætter studiet med en længerevarende fase, hvor deltagerne får enten den bedste dosis af vosoritide eller væksthormon i op til fire år. Under hele studiet bliver børnenes højde målt regelmæssigt, og der tages blodprøver og urinprøver for at følge, hvordan lægemidlet virker i kroppen.
Deltagerne får også foretaget DXA-scanninger, som er en type røntgenundersøgelse, der måler knoglernes tæthed og styrke, samt røntgenbilleder af hånden for at vurdere knoglemodning. Læger vil følge børnene tæt for at se efter eventuelle bivirkninger og for at måle, hvor godt lægemidlet hjælper med at øge deres højde og væksthastighed. Studiet vil også undersøge forskellige stoffer i blodet og urinen, der viser, hvordan lægemidlet påvirker kroppens vækstprocesser.



Frankrig
Italien
Tyskland

