Dette studie undersøger rhegmatogen nethindeløsning, en tilstand hvor nethinden løsner sig fra bagsiden af øjet på grund af et hul eller en rift i nethinden. Patienter med denne tilstand skal gennemgå en operation kaldet vitrektomi, hvor øjets glaslegeme fjernes og erstattes med gas for at genplacere nethinden. Som supplement til denne standardbehandling undersøges det, om et lægemiddel kaldet UrsoDeoxyCholic Acid (UDCA) kan beskytte nervecellerne i øjet og forbedre helingsprocessen. Studiet sammenligner to grupper patienter – nogle modtager UDCA sammen med deres operation, mens andre modtager placebo.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt UDCA er til at forbedre synet tre måneder efter operationen hos patienter, der tidligere har fået fjernet deres naturlige linse eller fået indsat en kunstig linse. Under studiet vil patienternes syn blive målt før operationen og derefter på forskellige tidspunkter efter indgrebet, herunder en uge, en måned, to måneder, tre måneder og seks måneder senere. Der anvendes forskellige undersøgelser som optisk kohærenstomografi (OCT), som laver detaljerede billeder af nethinden, og mikroperimetri, som måler nethinden følsomhed for lys.
Patienterne vil også få taget blodprøver for at kontrollere leverens funktion, da UDCA påvirker leveren. Øjets funktionsevne måles ved hjælp af synskarphed, kontrastfølsomhed og et spørgeskema om, hvordan synsnedsættelsen påvirker dagligdagen. Studiet følger også, om der opstår bivirkninger ved behandlingen, og om patienterne oplever forvrængede synsindtryk kaldet metamorfopsier. Undersøgelserne foregår over en periode på seks måneder efter operationen for at få et komplet billede af, hvordan UDCA påvirker helingsprocessen og den endelige synsfunktion.



Frankrig
