Dette studie undersøger tildrakizumab som behandling af børn og unge i alderen 6 til under 18 år, der har moderat til svær kronisk plaque psoriasis. Plaque psoriasis er en hudlidelse, hvor der dannes røde, skællende pletter på huden, som kan være tykke og hævede. Når sygdommen betegnes som moderat til svær, betyder det, at den påvirker en større del af kroppen og kan have væsentlig indflydelse på barnets daglige liv. Studiet sammenligner tildrakizumab med placebo og etanercept, som er en anden medicin, der allerede bruges til behandling af psoriasis.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt tildrakizumab virker hos børn og unge med psoriasis, samt at vurdere hvor sikkert det er at bruge denne medicin i denne aldersgruppe. Forskerne vil også måle, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen, hvilket kaldes farmakokinetik. Studiet er opdelt i flere dele, hvor deltagerne i den første del får forskellige doser af tildrakizumab for at finde den bedste dosis til børn. I den anden del sammenligner forskerne tildrakizumab med placebo og etanercept over en 16-ugers periode.
Under studiet vil deltagerne få medicin som injektion under huden på bestemte tidspunkter og kommer til regelmæssige besøg på hospitalet, hvor lægen vurderer deres hudtilstand. Forskerne måler behandlingens effekt ved at kigge på, hvor meget psoriasis-pletterne bliver mindre og mindre synlige. Nogle deltagere kan fortsætte i en forlængelsesdel af studiet for at få tildrakizumab i en længere periode. Deltagerne vil få taget blodprøver for at kontrollere sikkerheden af medicinen og måle, hvor meget medicin der er i kroppen.



Polen
Slovakiet
Spanien
Ungarn