Dette studie undersøger narkolepsi med katapleksi, også kaldet narkolepsi type 1, som er en sjælden søvnlidelse. Personer med denne tilstand oplever pludselig og ukontrollerbar søvnighed i løbet af dagen samt katapleksi, hvilket betyder pludselige episoder med muskelsvaghed eller tab af muskelkontrol, der ofte udløses af stærke følelser som latter eller overraskelse. Behandlingen, der undersøges, hedder TAK-861, som er et nyt lægemiddel, der testes mod placebo for at se, om det kan hjælpe med at forbedre symptomerne på denne tilstand.
Formålet med studiet er at vurdere virkningen af TAK-861 på overdreven søvnighed i dagtimerne målt ved hjælp af Epworth Sleepiness Scale. Under studiet vil deltagerne modtage enten TAK-861 eller placebo i 12 uger, mens forskerne overvåger deres symptomer og generelle helbred. Deltagerne vil gennemgå forskellige tests og evalueringer for at måle ændringer i deres søvnmønstre, antal katapleksi-episoder og generelle livskvalitet.
Studiet vil også undersøge sikkerheden af lægemidlet ved at overvåge eventuelle bivirkninger og foretage regelmæssige helbredstjek. Forskerne vil måle, hvor hurtigt deltagerne falder i søvn under kontrollerede forhold, hvor mange gange de oplever katapleksi-episoder om ugen, og hvordan behandlingen påvirker deres daglige aktiviteter og generelle velbefindende. Dette er et randomiseret, dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo, indtil studiet er afsluttet.
Belgien 
Danmark 
Finland 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Ungarn 
Østrig