Dette studie undersøger behandling af major depression med søvnproblemer. Patienter i studiet får enten seltorexant 20 mg eller placebo som tilføjelse til deres nuværende antidepressive medicin, som skal være en SSRI eller SNRI type antidepressivum. SSRI står for selektive serotonin genoptagshæmmere, mens SNRI står for serotonin-noradrenalin genoptagshæmmere – begge typer af medicin bruges til at behandle depression ved at påvirke kemiske stoffer i hjernen.
Formålet med studiet er at måle hvor godt seltorexant virker til at forbedre depressive symptomer hos patienter, der ikke har fået tilstrækkelig hjælp fra deres nuværende antidepressive behandling, samt at vurdere medicinens sikkerhed både på kort og lang sigt. Studiet består af to dele: Den første del undersøger hvor effektiv seltorexant er til at forbedre depression sammenlignet med placebo over en periode på 43 dage. Den anden del følger patienter over længere tid for at se om seltorexant kan hjælpe med at forhindre tilbagefald af depressive symptomer.
Deltagere vil få studiebehandlingen i tillæg til deres eksisterende antidepressive medicin, som de skal have taget i mindst 6 uger på en stabil dosis. Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje med forskellige undersøgelser og samtaler for at vurdere hvordan behandlingen virker og om der opstår bivirkninger. Studiet er designet som et dobbeltblindt forsøg, hvilket betyder at hverken patienter eller læger ved hvilken behandling der gives, indtil studiet er færdigt.
Bulgarien 
Italien 
Polen 
Portugal 
Rumænien 
Slovakiet 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
