Dette studie undersøger en sygdom kaldet Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH), som tidligere var kendt som nonalkoholisk steatohepatitis. MASH er en leversygdom, hvor der opstår betændelse og ophobning af fedt i leveren hos personer, der ikke drikker store mængder alkohol. Sygdommen kan føre til fibrose, som betyder, at der dannes arvæv i leveren, og dette kan forringe leverens funktion over tid. Studiet fokuserer specifikt på patienter, der har både MASH og fibrose.
Formålet med studiet er at evaluere virkningen og sikkerheden af et lægemiddel kaldet pegozafermin sammenlignet med placebo hos personer med MASH og fibrose. Studiet vil undersøge, om pegozafermin kan forbedre leverens tilstand ved at reducere fibrose og forbedre eller eliminere MASH-relaterede forandringer i leveren. Derudover vil forskerne måle, om behandlingen kan reducere risikoen for alvorlige komplikationer relateret til leversygdommen.
Under studiet vil deltagerne modtage enten pegozafermin eller placebo i en periode på mindst 52 uger. Forskerne vil tage leverbiopsier, som er små prøver af levervæv, for at vurdere ændringer i leverens tilstand. Deltagerne vil også få foretaget magnetisk resonans billeddannelse (MRI) for at måle mængden af fedt i leveren, og der vil blive taget blodprøver for at måle forskellige leverenzymer, herunder alanin aminotransferase (ALT), som er et mål for leverens funktion. Studiet fortsætter i op til 36 måneder for at overvåge deltagernes langsigtede sundhedstilstand og registrere eventuelle sygdomsrelaterede komplikationer.
Belgien 
Bulgarien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Østrig