Dette studie undersøger melanom, som er en form for hudkræft, hvor kræften har spredt sig til andre områder i kroppen. Når melanom spreder sig, kan det danne såkaldte in-transit metastaser, hvilket betyder, at kræftceller har spredt sig til områder mellem det oprindelige sted og de nærmeste lymfeknuder. Studiet fokuserer på patienter med denne type spredning af melanom.
Behandlingen i studiet kombinerer to forskellige tilgange. Den første er isoleret ekstremitetsperfusion, som er en specialiseret behandling, hvor det berørte arm eller ben midlertidigt isoleres fra resten af kredsløbet, så høje doser af kemoterapi-medicinen melphalan kan gives direkte til området med kræft. Den anden behandling er nivolumab, som er en form for immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne. Nogle patienter vil modtage både isoleret ekstremitetsperfusion og nivolumab, mens andre vil få isoleret ekstremitetsperfusion sammen med placebo.
Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af isoleret ekstremitetsperfusion og nivolumab er mere effektiv til at få kræften til at forsvinde helt sammenlignet med isoleret ekstremitetsperfusion alene. Under studiet vil patienterne blive fulgt tæt for at se, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Forskerne vil måle, hvor mange patienter der opnår en fuldstændig respons, hvor kræften ikke længere kan ses, tre måneder efter behandlingen. De vil også følge patienterne over tid for at se, hvor længe behandlingens effekt varer, og hvordan det påvirker deres generelle helbred og livskvalitet.



Holland
Sverige
