Dette studie undersøger patienter med gastrointestinal stromal tumor, som er en sjælden type kræft, der opstår i mave-tarm-systemet. Tumoren klassificeres som mellemrisiko, men har særlige genetiske karakteristika, der gør den mere aggressiv end normalt. Behandlingen, der undersøges, er imatinib, som er et målrettet lægemiddel, der blokerer specifikke signaler, som hjælper kræftceller med at vokse og overleve. Lægemidlet gives som hjælpebehandling, hvilket betyder efter kirurgisk fjernelse af den primære tumor for at forhindre, at kræften kommer tilbage.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt imatinib er til at forhindre, at kræften spreder sig til andre dele af kroppen hos patienter med denne specielle type tumor. Studiet følger patienter i op til tre år og bruger scanninger af bryst, mave og bækken til at kontrollere for tegn på tilbagevendende kræft. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i grupper, hvor nogle får imatinib og andre får placebo, så forskerne kan sammenligne resultaterne.
Under studiet vil patienterne have regelmæssige lægebesøg for at overvåge deres helbred og eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Der vil blive taget blodprøver og lavet scanninger på bestemte tidspunkter for at følge patienternes tilstand. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og hvordan de har det generelt. Studiet vil også registrere, hvor længe patienterne lever uden tegn på kræft og deres samlede overlevelse.



Frankrig