Hæmofili A er en arvelig blødningssygdom, hvor blodet ikke kan størkne normalt på grund af mangel på et vigtigt protein kaldet faktor VIII. Dette betyder, at personer med denne tilstand kan få alvorlige og langvarige blødninger, selv efter mindre skader. Denne undersøgelse handler om et lægemiddel kaldet efanesoctocog alfa, som er en kunstigt fremstillet version af det manglende protein, der kan hjælpe blodet med at størkne bedre.
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle flere oplysninger om sikkerheden og virkningen af efanesoctocog alfa hos patienter med svær hæmofili A. Undersøgelsen er designet til at give patienter, som tidligere har deltaget i andre forskningsprojekter med dette lægemiddel, mulighed for at fortsætte behandlingen. Lægemidlet kan bruges både som forebyggende behandling for at reducere antallet af blødningsepisoder og som behandling, når blødninger opstår.
Under undersøgelsen vil patienterne fortsætte med at modtage efanesoctocog alfa som injektion, og deres tilstand vil blive overvåget regelmæssigt. Læger vil følge patienterne for at se, hvordan de reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger. Patienterne eller deres pårørende skal føre dagbog over behandlingen og eventuelle blødningsepisoder. Denne type undersøgelse kaldes en åben undersøgelse, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilket lægemiddel der gives.



Bulgarien
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Norge
Slovenien
Spanien
Sverige
Tyskland