efter at du har tilsluttet dig studiet, gennemgår du en screening og basisundersøgelser for at bekræfte, at du har hemofili a.

herefter bliver du tilfældigt placeret i en af to grupper: du får enten nxt007 eller emicizumab som forebyggende behandling.

den første dosis af den tildelte medicin gives som en subcutane injection (injektion under huden).

medicinen leveres som en solution for injection i en df doseringsform, hvor den præcise dose og frekvens bestemmes af studieprotokollen.

du modtager regelmæssige injektioner af den tildelte medicin i overensstemmelse med studieplanen gennem hele behandlingsperioden.

hver injektion gives subcutant, og den samlede varighed af behandlingen strækker sig fra første dag indtil den kliniske afslutningsdato (clinical cutoff date).

ved besøget i måned 2 begynder den primære evalueringsperiode, hvor antallet af behandlede blødninger (annualized number of treated bleeds, abbr. abr) registreres.

du vil blive bedt om at rapportere alle blødninger, der behandles med ekstra koagulationsfaktor eller anden medicin.

under studiet gennemføres regelmæssige kliniske besøg, hvor læger måler din blodkoncentration af nxt007 eller emicizumab, og tester for eventuelle antistoffer mod medicinen.

derudover registreres eventuelle bivirkninger, herunder reaktioner på injektionsstedet, alvorlige allergier eller blodpropper.

i måned 8 udfylder du et spørgeskema om din livskvalitet, som hjælper med at vurdere, hvordan behandlingen påvirker din dagligdag.

ved den kliniske afslutningsdato samles alle data fra din behandlingsperiode, herunder antallet af blødninger, brug af ekstra medicin, og eventuelle bivirkninger.

de samlede resultater bruges til at vurdere, om nxt007 er mindst lige så effektiv som emicizumab i forebyggelse af blødninger.