Dette studie undersøger behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos børn og unge. Plaque psoriasis er en hudlidelse, hvor der dannes røde, skællende områder på huden, som kan være tykke og hævet. Når sygdommen beskrives som moderat til svær, betyder det, at den påvirker større områder af huden og kan have betydelig indvirkning på dagliglivet. Behandlingen, der undersøges, hedder deucravacitinib med kodenavnet BMS-986165, som er et lægemiddel, der kan hjælpe med at reducere betændelsen i huden.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt og sikkert deucravacitinib virker hos børn og unge med moderat til svær plaque psoriasis. Studiet er opdelt i forskellige dele. I den første del undersøges, hvordan kroppen optager og nedbryder lægemidlet hos forskellige aldersgrupper. I den anden del sammenlignes behandlingen med deucravacitinib med placebo for at se, hvor effektivt lægemidlet er til at forbedre hudsymptomerne. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper baseret på alder: en gruppe for børn i alderen 12 til under 18 år og en anden gruppe for børn i alderen 4 til under 12 år.
Under studiet vil deltagernes hudsymptomer blive vurderet ved hjælp af forskellige målemetoder, herunder Psoriasis Area and Severity Index, som måler størrelsen og sværhedsgraden af de berørte hudområder. Der vil også blive foretaget en static Physician’s Global Assessment, hvor lægen vurderer den samlede tilstand af psoriasis. Efter den første studieperiode er der mulighed for at deltage i en længerevarende behandlingsperiode, hvor sikkerheden af lægemidlet fortsættes med at blive overvåget over en længere periode. I denne periode vil børnenes vækst og udvikling også blive fulgt nøje.



Frankrig
Polen
Rumænien
Spanien
Tyskland