Dette studie undersøger en sygdom kaldet dekompenseret levercirrose, som opstår når leveren er så beskadiget, at den ikke længere kan fungere normalt. Levercirrose betyder, at det normale levervæv er blevet erstattet af arvæv, hvilket forhindrer leveren i at udføre sine vigtige funktioner. Når sygdommen bliver dekompenseret, udvikles alvorlige komplikationer som ophobning af væske i maven (ascites), forvirring på grund af giftstoffer i blodet (hepatisk encefalopati), eller blødning fra udvidede blodkar i spiserøret. Behandlingen, der undersøges, hedder dapagliflozin, som er et lægemiddel, der oprindeligt blev udviklet til behandling af sukkersyge, men som nu testes for at se, om det kan hjælpe patienter med leverproblemer.
Formålet med dette studie er at undersøge sikkerheden ved at bruge dapagliflozin sammenlignet med standard medicinsk behandling hos patienter med dekompenseret levercirrose. Under studiet vil deltagerne blive fulgt tæt over en periode på omkring 6 måneder, hvor læger vil overvåge deres helbredstilstand og registrere eventuelle bivirkninger eller ændringer i deres symptomer. Studiet vil også undersøge, om medicinen kan forhindre yderligere forværring af leversygdommen eller forbedre patienternes livskvalitet.
Deltagerne vil blive inddelt tilfældigt i to grupper – en gruppe vil få dapagliflozin sammen med deres sædvanlige behandling, mens den anden gruppe kun vil få standardbehandling. Gennem studiet vil læger måle forskellige værdier i blodet, herunder såkaldte MELD-score og Child-Pugh-score, som er målinger, der viser, hvor alvorligt leverens funktion er påvirket. De vil også overvåge for tegn på komplikationer som ny væskeophobning i maven, blødninger, infektioner eller nyreproblemer, samt måle ændringer i kropsvægt og forskellige markører i blodet, der kan vise, om behandlingen har en gavnlig effekt på leverens tilstand og patientens generelle helbred.
Italien 
