Dette studie undersøger behandling af børn og unge mellem 5 og 18 år, som har systemisk lupus erythematosus, også kaldet lupus, i moderat til svær grad. Lupus er en sygdom, hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber og skader kroppens egne væv og organer, hvilket kan påvirke hud, led, nyrer og andre dele af kroppen. Deltagerne i studiet vil modtage enten anifrolumab eller placebo gennem en vene, samtidig med at de fortsætter deres sædvanlige behandling for lupus.
Formålet med studiet er at finde den rigtige dosis af anifrolumab til børn og unge og bekræfte, at medicinen er sikker og virker i denne aldersgruppe. Anifrolumab er et lægemiddel, der kan hjælpe med at kontrollere de betændelsesreaktioner, som forårsager symptomerne ved lupus. Under studiet vil deltagerne blive fulgt tæt af læger, som vil overvåge deres helbredstilstand og eventuelle bivirkninger. Studiet vil også undersøge, hvordan kroppen optager og behandler medicinen, og hvordan den påvirker sygdomsaktiviteten.
Studiet er planlagt til at vare i 52 uger, hvor deltagerne vil modtage behandling og gennemgå regelmæssige undersøgelser. Lægerne vil måle forskellige ting som blodprøver, symptomer og sygdomsaktivitet for at vurdere, hvor godt behandlingen virker. Alle deltagere vil fortsætte med at tage deres normale lupusmedicin under hele studiet, så de stadig får den behandling, de har brug for.



Frankrig
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Tyskland