Dette studie undersøger urotelial cancer, som er en form for kræft, der opstår i slimhinden i urinvejene, herunder nyrerne, urinlederne, blæren og urinrøret. Kræften er lokalt fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen og kan ikke fjernes med operation. Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom ikke er blevet værre efter at have modtaget standardbehandling med kemoterapi. De lægemidler, der vil blive testet, er Nivolumab og Ipilimumab, som er to typer immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at undersøge, om vedligeholdelsesbehandling med Nivolumab plus Ipilimumab kan forsinke, at sygdommen bliver værre hos patienter med urotelial cancer. Vedligeholdelsesbehandling betyder, at man fortsætter med at give medicin for at holde kræften under kontrol, selv efter at den første behandling er afsluttet. Deltagere i studiet vil have gennemført 4-6 cyklusser af kemoterapi som deres første behandling og ikke have oplevet, at deres kræft blev værre under denne behandling.
Under studiet vil deltagerne modtage de to immunterapimediciner som vedligeholdelsesbehandling. Behandlingen vil blive givet regelmæssigt, og deltagerne vil blive overvåget nøje med scanninger og undersøgelser for at følge, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen. Læger vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og måle deltagernes livskvalitet gennem spørgeskemaer. Studiet vil indsamle information om, hvor længe det tager, før sygdommen bliver værre igen, og hvordan behandlingen påvirker deltagernes helbred og velbefindende.



Spanien