Studiet omhandler lokalt fremskreden eller metastatisk Urothelial Cancer, en kræfttype der starter i urinvejene og kan sprede sig til andre dele af kroppen. Deltagerne får enten kun lægemidlet PF-08634404 (et nyt kemisk stof) eller en kombination af dette med Enfortumab Vedotin, som er et medicin, der binder sig til kræftceller og leverer et giftigt stof direkte til dem. Når kun én medicin gives, kaldes det monoterapi, og når to gives sammen, kaldes det kombinationsterapi.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge både safety og antitumor activity for de testede behandlinger. Deltagerne får behandlingen som en infusion, dvs. en væske, der gives gennem en blodåre over en kortere periode, typisk hver anden eller tredje uge. Efter hver infusion foretages kliniske undersøgelser, blodprøver og billeddannelse for at se, hvordan kroppen reagerer og om tumoren bliver mindre.
Studiet foregår i flere behandlingscyklusser, hvor hver cyklus varer omkring fire uger, og deltagerne vender tilbage til klinikken for regelmæssige kontrolbesøg. Undervejs registreres eventuelle bivirkninger og deres sværhedsgrad, så forskerne kan vurdere hvor godt behandlingen tolereres. På baggrund af disse observationer kan en passende dosis fastsættes for fremtidige undersøgelser.



Holland
Spanien