Undersøgelse af hvordan sukker fordeles i kroppen hos voksne med alvorlige forbrændinger

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger svære forbrændinger hos voksne patienter. Svære forbrændinger opstår når mindst 30% af kroppens overflade bliver beskadiget af varme. Studiet fokuserer på at måle hvordan glukose (sukker) fordeler sig i kroppen hos disse patienter i løbet af de første fire dage efter forbrændingen. Glukose er et vigtigt sukker som kroppen bruger til energi.

Formålet med studiet er at beskrive gennemsnitsværdierne af det indledende fordelingsvolumen af glukose under behandling af svært forbrændte patienter. Under studiet vil patienterne få målt deres blodsukker gennem en arteriel kateter, som er et lille rør der er lagt ind i en pulsåre. Derefter får de indsprøjtet 5 gram glukose gennem et centralt venekateter over 30 sekunder. Et centralt venekateter er et rør der er lagt ind i en stor blodåre. Tre minutter efter indsprøjtningen måles blodsukkeret igen for at se hvordan glukosen har fordelt sig i kroppen.

Samtidig med disse målinger bliver der også målt andre værdier som viser hvor meget væske der er i lungerne og brystkassen ved hjælp af et apparat kaldet PiCCO. Dette apparat bruger kold saltvand til at måle væskemængder i kroppen. Studiet følger patienterne gennem deres indlæggelse og registrerer hvor meget væske de får og afgiver, samt hvor stor deres forbrændingsskade er.

1 Optagelse og forberedelse til undersøgelsen

Du bliver optaget på forbrændingscenteret på CHR Metz-Thionville inden for 8 timer efter din forbrændingsskade.

Din forbrændning skal dække mindst 30% af kroppens overflade og være forårsaget af varme for at deltage i undersøgelsen.

Der bliver indsat et arterielt kateter (et lille rør i en pulsåre) og en central venelinje (et rør i en stor blodåre) som del af din normale behandling.

2 Måling af indledende blodsukkerniveau

Der tages en blodprøve fra dit arterielle kateter for at måle dit blodsukkerniveau inden behandlingen starter.

Denne måling bruges som reference for at sammenligne med målingen efter glukose-indgivelsen.

Blodprøven analyseres med et blodsukkerapparat for at få et præcist resultat.

3 Indgivelse af glukose

Du får indsprøjtet 5 gram glukose direkte i din centrale venelinje.

Glukosen gives som en 30% opløsning over præcist 30 sekunder.

Denne indsprøjtning sker hurtigt for at få den mest nøjagtige måling af, hvordan din krop fordeler glukosen.

4 Anden blodsukkermåling

Præcist 3 minutter efter at glukose-indsprøjtningen er afsluttet, tages der en ny blodprøve fra dit arterielle kateter.

Denne blodprøve måler dit blodsukkerniveau efter glukose-indgivelsen.

Forskellen mellem de to målinger bruges til at beregne, hvordan glukosen fordeler sig i din krop.

5 Yderligere målinger med PiCCO-udstyr

Samtidig med glukose-målingerne bliver der foretaget målinger af blodvolumen i brystkassen og væske i lungerne.

Dette sker ved hjælp af PiCCO-udstyr, som bruger kold saltopløsning til at måle disse værdier.

Disse målinger hjælper med at forstå, hvordan væskebalancen i din krop påvirkes af forbrændingen.

6 Gentagne målinger over fire dage

Hele måleproceduren gentages dagligt i fire dage efter din indlæggelse.

Hver dag følges samme fremgangsmåde: reference-blodsukker, glukose-indsprøjtning, måling efter 3 minutter og PiCCO-målinger.

Dette giver et billede af, hvordan din krops håndtering af glukose ændrer sig i de første kritiske dage efter forbrændingen.

7 Registrering af supplerende oplysninger

Din kropsoverflade bliver vurderet ved indlæggelsen ved hjælp af Wallace-metoden for at bestemme forbrændingsgraden.

Dit daglige væskeindtag og urinproduktion bliver registreret for at følge væskebalancen.

Alle disse oplysninger indsamles som del af den normale overvågning under dit hospitalsophold.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være over 18 år gammel
Du skal være indlagt på hospitalet med forbrændinger på mindst 30% af din krops overflade – dette betyder at forbrændingerne dækker mindst en tredjedel af din hud
Dine forbrændinger skal være forårsaget af varme – for eksempel ild, varmt væske eller damp
Du skal være blevet behandlet på forbrændingscenteret inden for 8 timer efter du blev forbrændt
Du skal være tilknyttet det sociale sikringssystem – dette betyder at du skal have sygesikring
Du eller din tillidsrepræsentant (en person du har udpeget til at træffe beslutninger for dig), familie eller pårørende skal give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Hvis du ikke er i stand til at give samtykke, og der ikke er nogen tillidsrepræsentant, familie eller pårørende til stede, kan du blive inkluderet som et nødtilfælde

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du har svære forbrændinger, som er alvorlige skader på huden og det underliggende væv forårsaget af varme, kemikalier eller andre faktorer
Du kan ikke deltage, hvis din krop har problemer med at fordele glukose, som er et sukkerstof kroppen bruger til energi
Du kan ikke deltage, hvis du har unormale værdier i kroppens væskefordeling i de første fire dage efter en forbrændingsskade
Du kan ikke deltage, hvis du har forstyrrelser i kroppens sukkerbalance efter en alvorlig forbrændingsskade
Du kan ikke deltage, hvis lægen vurderer, at din tilstand er for ustabil til at deltage sikkert i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Centre Hospital Region Metz Thionville	Metz	Frankrig

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Frankrig	rekrutterer	01.09.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Glucose

Glucose

Glucose er et naturligt sukker, som kroppen bruger som energikilde. I dette studie undersøges det, hvordan glucose fordeler sig i kroppen hos patienter med alvorlige forbrændinger. Forskerne vil måle, hvordan mængden af glucose ændrer sig i kroppen i løbet af de første fire dage efter en alvorlig forbrænding. Dette hjælper lægerne med at forstå, hvordan kroppen reagerer på alvorlige forbrændinger, og hvordan de bedst kan behandle disse patienter.

Undersøgte sygdomme:

Termisk forbrænding

Severe brændskader – Severe brændskader opstår, når huden og de underliggende væv bliver beskadiget af høje temperaturer, kemikalier, elektricitet eller stråling. Tilstanden påvirker kroppens største organ og kan omfatte forskellige grader af vævsskade, fra overfladiske til dybe brændskader der rammer alle hudlag. Når brændskaderne er omfattende, påvirkes kroppens normale væskebalance og stofskiftet betydeligt. Kroppen reagerer med en inflammatorisk respons, der kan påvirke hjerte-kar-systemet og andre organsystemer. Væskefordeling og blodvolumen kan blive forstyrret, hvilket kræver nøje overvågning af kroppens fysiologiske parametre. Tilstanden medfører ofte ændringer i kroppens glukoseomsætning og væskebalance i dagene efter skaden.

Forsøgs-ID:

2024-513874-23-00

Protokolkode:

2023-03-CHRMT

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af hvordan sukker fordeles i kroppen hos voksne med alvorlige forbrændinger

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?