Dette studie undersøger behandling af dybe partielle forbrændinger og fuldtykkelsesforbrændinger. Dybe partielle forbrændinger påvirker både det øverste hudlag og dele af det dybere hudlag, mens fuldtykkelsesforbrændinger ødelægger alle hudlag helt igennem. Den eksperimentelle behandling hedder denovoSkin™, som er en kunstigt fremstillet hudtransplantat lavet af patientens egne hudceller kaldet fibroblaster og keratinocytter. Fibroblaster er celler, der hjælper med at danne bindevæv og hele sår, mens keratinocytter er de celler, der danner det øverste beskyttende lag af huden. Dette hudtransplantat sammenlignes med standardbehandlingen, som er STSG (split-thickness skin graft), der er tynde stykker hud taget fra en anden del af patientens krop.
Formålet med studiet er at bekræfte, hvor godt denovoSkin™ fungerer til at lukke sår og reducere ardannelse sammenlignet med standardbehandlingen. Hver patient vil få begge behandlinger på forskellige områder af deres forbrændinger, så forskerne kan sammenligne resultaterne direkte på samme person. Dette gør det muligt at se, hvilken behandling der giver de bedste resultater for sårheling og ardannelse.
Under studiet vil patienterne blive fulgt over en periode på 24 måneder efter transplantationen. Læger vil regelmæssigt undersøge, hvor godt såret heler, og hvordan ardannelsen udvikler sig. De vil måle, hvor meget af såret der er helet, kvaliteten af eventuelle ar, og om der opstår komplikationer som infektioner. Behandlingsresultaterne vil blive vurderet både af lægerne og patienterne selv ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer, der bedømmer udseendet og funktionen af den helede hud.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Tyskland