Dette studie undersøger vulvær højgradig planocellulært intraepithelialt læsion (vHSIL), som er en forstadieforandring til kræft på de ydre kønsorganer hos kvinder. Forandringen skyldes infektion med HPV (humant papillomvirus) og kan udvikle sig til kræft, hvis den ikke behandles. Studiet ser på kvinder, der skal have behandling for denne tilstand gennem kirurgi, laserbehandling eller behandling med imiquimod, som er en creme der stimulerer immunforsvaret. Formålet med studiet er at undersøge, om vaccination med nonavalent HPV-vaccine efter behandling kan forebygge, at sygdommen kommer tilbage inden for 24 måneder.
Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i to grupper – den ene gruppe får HPV-vaccinen, mens den anden får placebo. Vaccinen beskytter mod ni forskellige typer af HPV-virus, herunder dem der oftest forårsager både forstadier til kræft og kræft i kønsorganerne. Under studiet vil deltagerne blive fulgt tæt med regelmæssige kontroller over en periode på 24 måneder for at se, om sygdommen kommer tilbage. Der vil også blive taget prøver for at undersøge, hvilke HPV-typer der er til stede, og om vaccination påvirker kroppens immunreaktion mod viruset.
Studiet vil også undersøge andre faktorer som livskvalitet, seksuel påvirkning og økonomiske konsekvenser af behandlingen. Deltagerne vil blive spurgt om deres oplevelser gennem spørgeskemaer, og der vil blive holdt øje med eventuelle andre HPV-relaterede sygdomme. Forskerne vil sammenligne resultaterne mellem de forskellige behandlingsmetoder og se på forskelle mellem kvinder, der får sygdommen for første gang, og dem hvor sygdommen kommer tilbage efter tidligere behandling.
Holland 
