Undersøgelse af hjertets funktion hos kræftpatienter under immunterapi med nivolumab eller pembrolizumab

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger kræft og fokuserer på hjertefunktionen hos patienter, der behandles med immunterapi. Immunterapi er en type kræftbehandling, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller. De specifikke lægemidler, der anvendes i studiet, er nivolumab eller pembrolizumab, som begge tilhører en gruppe af medicin kaldet PD-1 hæmmere. Disse lægemidler blokerer et protein kaldet PD-1, hvilket gør det lettere for immunsystemet at angribe kræftcellerne.

Formålet med studiet er at beskrive udviklingen af venstre hjertekammers funktion hos patienter, der behandles med disse immunterapi-lægemidler. Venstre hjertekammer er den del af hjertet, der pumper ilt-rigt blod rundt i kroppen, så det er vigtigt at holde øje med, hvordan det fungerer under behandlingen. Studiet følger patienter, der allerede er udvalgt til at modtage behandling med nivolumab eller pembrolizumab som en del af deres normale kræftbehandling.

Under studiet vil patienterne blive fulgt i en kardio-onkologi enhed, som er en specialiseret afdeling, der fokuserer på hjertesundhed hos kræftpatienter. Hjertets funktion vil blive overvåget ved hjælp af anbefalede metoder, og forskerne vil måle noget kaldet global longitudinal strain, som er en måde at vurdere, hvor godt hjertets venstre kammer pumper blod. Dette studie samler information fra den rutinemæssige overvågning, der allerede foregår som en del af patienternes normale behandlingsforløb.

1 Start af behandling med immunterapi

Du vil modtage behandling med enten nivolumab eller pembrolizumab. Disse lægemidler er immunterapi-medicin, som hjælper dit immunsystem med at bekæmpe kræftceller ved at blokere et protein kaldet PD-1.

Lægen vil beslutte, hvilket af disse lægemidler der er bedst egnet til din behandling.

2 Hjertefunktionsovervågning

Under hele din behandling vil din venstre hjertekammers funktion blive overvåget regelmæssigt. Det venstre hjertekammer er den del af hjertet, der pumper blod ud til resten af kroppen.

Overvågningen sker i en specialiseret kardio-onkologi enhed, som er et team af læger, der specialiserer sig i at følge hjertefunktionen hos kræftpatienter under behandling.

3 Måling af hjertets pumpefunktion

Din hjertets pumpefunktion vil blive målt ved hjælp af en værdi kaldet global longitudinal strain. Dette er en præcis måde at vurdere, hvor godt dit hjerte trækker sig sammen og pumper blod.

Denne måling fortæller lægen, om din hjertefunktion forbliver normal eller ændrer sig under behandlingen.

4 Løbende opfølgning

Du vil få regelmæssige undersøgelser for at følge udviklingen i din hjertefunktion gennem hele behandlingsforløbet.

Disse undersøgelser er en del af den anbefalede overvågning for patienter, der får denne type kræftbehandling.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være patient, der er udvalgt til at modtage behandling med nivolumab eller pembrolizumab – disse er typer af kræftmedicin, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræft
  • Du skal være tilknyttet den nationale forsikringsordning – dette betyder, at du skal have dansk sygesikring
  • Du skal være behandlet på en af de deltagende hospitalsafdelinger i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har hjertesygdom (sygdom i hjertet) før behandlingen starter
  • Du kan ikke deltage, hvis du har hjertesvigt (når hjertet ikke pumper blod godt nok) i forvejen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået hjerteskade fra tidligere kræftbehandling
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen (når hjertet slår uregelmæssigt eller for hurtigt/langsomt)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har ukontrolleret højt blodtryk (når blodtrykket er for højt og ikke kan styres med medicin)
  • Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har haft hjerteanfald (når hjertemusklen bliver beskadiget på grund af manglende blodtilførsel)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har dårlig nyrefunktion (når nyrerne ikke kan rense blodet ordentligt)
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan få taget ekkokardiografi (ultralydsskanning af hjertet) på grund af tekniske problemer
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan eller vil følge med til de planlagte kontroller
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager andre eksperimentelle lægemidler samtidig
  • Du kan ikke deltage, hvis du har autoimmun sygdom (når kroppens forsvarssystem angriber egen krop), som ikke er veldkontrolleret

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ahaguhoyig Puvgzatx Hovbtqvi Dk Mgufqepfr Marseille Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
09.04.2018

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Nivolumab er en type kræftmedicin, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræft. Den virker ved at fjerne bremserne på immunsystemets celler, så de bedre kan genkende og angribe kræftceller. Denne medicin gives som en infusion direkte i blodet og bruges til behandling af forskellige typer kræft som lungekræft, hudkræft og nyrekræft.

Pembrolizumab er ligeledes en kræftmedicin, der styrker immunsystemets evne til at bekæmpe kræft. Ligesom nivolumab fjerner den de naturlige bremser på immuncellerne, så de bliver mere effektive til at finde og ødelægge kræftceller. Medicinen gives som en infusion og bruges til behandling af mange forskellige kræftformer, herunder lungekræft, hudkræft og blærekræft.

Kræft – Kræft er en sygdom, hvor kroppens celler begynder at vokse og dele sig ukontrolleret. De syge celler kan danne knuder eller svulster i forskellige organer og væv. Kræftcellerne har mistet deres normale funktion og kan sprede sig til andre dele af kroppen gennem blodet eller lymfesystemet. Der findes mange forskellige typer kræft, afhængigt af hvor i kroppen sygdommen starter. Sygdommen opstår, når der sker skader i cellernes DNA, som styrer deres vækst og funktion. Kræft kan udvikle sig langsomt over flere år eller hurtigt over måneder.

Forsøgs-ID:
2024-517403-36-00
NCT ID:
NCT03313544
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Studie af GVV858 i kombination med fulvestrant eller letrozol hos patienter med avanceret hormonreceptor‑positiv, HER2‑negativ brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland Italien Spanien
  • Undersøgelse af EP0031 til behandling af fremskreden kræft med ændret RET-gen hos patienter med RET-forandrede tumorer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Italien Polen Spanien