Undersøgelse af hjernescanning til bedre diagnose af let hukommelsessvækkelse og demens ved hjælp af tau PET-scanning

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger mild kognitiv svækkelse og demens, som er tilstande der påvirker hukommelse og tænkeevner. Mild kognitiv svækkelse betyder, at en person har problemer med hukommelse eller andre tænkeevner, men kan stadig klare daglige aktiviteter. Demens er en mere alvorlig tilstand, hvor hukommelses- og tænkeproblemerne påvirker dagligdagen betydeligt. Studiet bruger en særlig scanningsmetode kaldet tau PET, som kan vise ophobninger af et protein kaldet tau i hjernen, der ofte ses ved visse former for demens.

Formålet med studiet er at vurdere værdien af tau PET som et diagnostisk værktøj i klinisk praksis for at forbedre diagnostisk nøjagtighed, patientbehandling og patientens velbefindende. Deltagerne vil gennemgå en tau PET-scanning ud over de sædvanlige undersøgelser, der normalt udføres på hukommelsesklinikker. Denne scanning kan hjælpe læger med at stille en mere præcis diagnose, når der er usikkerhed om, hvilken type hukommelses- eller demenslidelse en person har.

Under studiet vil forskerne sammenligne, hvordan lægernes diagnoser, tillid til diagnoserne og behandlingsplaner ændrer sig før og efter tau PET-scanningen. De vil også undersøge, hvordan scanningen påvirker patienternes velbefindende, herunder følelser som angst og usikkerhed. Desuden vil studiet sammenligne resultaterne fra tau PET med nye blodprøver og kunstig intelligens-baserede analysemetoder for at se, hvilke metoder der er mest nyttige til at diagnosticere forskellige former for demens.

1 Baseline undersøgelse og vurdering

Du vil gennemgå en grundig vurdering af din nuværende tilstand og symptomer. Lægen vil dokumentere din nuværende diagnose og hvor sikker lægen er på denne diagnose på en skala fra 0 til 100 procent.

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om dit velbefindende, herunder spørgsmål om angst og usikkerhed i forhold til din tilstand.

Lægen vil registrere din nuværende behandlingsplan og eventuelle undersøgelser, der er planlagt for dig.

2 Tau PET scanning

Du vil modtage en tau PET scanning. Tau er et protein, der kan ophobes i hjernen ved visse former for demens, og PET er en scanningsmetode, der kan vise, hvor dette protein befinder sig i hjernen.

Før scanningen får du en injektion af et radioaktivt stof kaldet flortaucipir, som er en væske, der injiceres i en blodåre. Dette stof hjælper med at synliggøre tau-protein i hjernen under scanningen.

Selve scanningen foregår ved, at du ligger stille på en briks, der bevæger sig ind i en scanner. Proceduren kræver, at du kan ligge stille og tolerere undersøgelsen.

3 Vurdering efter tau PET

Efter tau PET scanningen vil lægen gennemgå resultaterne og vurdere, om dette ændrer din diagnose. Lægen vil dokumentere eventuelle ændringer i diagnosekategorier, som kan være Alzheimers sygdom, andre former for demens eller en blanding af forskellige typer.

Lægen vil igen vurdere sin sikkerhed i diagnosen på en skala fra 0 til 100 procent og dokumentere eventuelle ændringer.

Din behandlingsplan kan blive justeret baseret på tau PET resultaterne. Dette kan inkludere ændringer i medicin, yderligere undersøgelser eller ændringer i din pleje og opfølgning.

4 Opfølgning efter tau PET

Du vil igen udfylde spørgeskemaer om dit velbefindende, herunder spørgsmål om angst og usikkerhed.

Du vil blive spurgt om dine opfattelser og erfaringer med tau PET scanningen, samt hvor godt du forstår resultatet af undersøgelsen.

Lægen vil dokumentere eventuelle ændringer i din adfærd eller planer som følge af tau PET resultatet.

5 Kontrol gruppe opfølgning

Efter et år vil dine resultater blive sammenlignet med en kontrolgruppe af patienter, der ikke fik tau PET scanning.

Dette sker for at vurdere, om tau PET scanningen faktisk har gjort en forskel i din diagnose, behandling og velbefindende sammenlignet med patienter, der ikke fik denne scanning.

6 Sammenligning med andre tests

Dine tau PET resultater vil blive sammenlignet med nye blodprøver, der kan måle biomarkører relateret til demens.

Resultaterne vil også blive sammenlignet med kunstig intelligens baserede værktøjer, der kan hjælpe med at klassificere forskellige typer demens.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være mindst 50 år gammel
Du skal have mild kognitiv svækkelse (lettere problemer med hukommelse og tænkning) eller mild demens, målt med en særlig skala kaldet CDR score på 0,5 eller 1
Du skal allerede have gennemført de sædvanlige undersøgelser, herunder grundlæggende test af din hukommelse og tænkeevne samt en MRI-scanning (magnetisk scanning af hjernen) med en bestemt type billeder kaldet 3DT1 sekvens
Efter de normale demensundersøgelser skal der stadig være betydelig usikkerhed om din diagnose (mindre end 85% sikkerhed), fordi lægen mistænker blandede årsager til dine symptomer, du har usædvanlige symptomer, eller fordi andre test som MRI eller cerebrospinalvæske (væske fra rygmarven) har givet modstridende eller uklare resultater
Alzheimers sygdom skal være en af de mulige diagnoser, lægen overvejer
Din neurolog skal vurdere, at du kan klare undersøgelsesprocedurerne og er i stand til at træffe en velinformeret beslutning om at deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du er under 50 år eller over 85 år på tidspunktet for undersøgelsen
Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig psykisk sygdom som skizofreni (en tilstand der påvirker tanker og opfattelse af virkeligheden) eller bipolar lidelse (en tilstand med store humørsvingninger)
Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv kræftsygdom, der kræver behandling
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjerte-, lever- eller nyresygdomme
Du kan ikke deltage, hvis du har claustrofobi (angst for lukkede rum) i en grad, der forhindrer dig i at gennemføre scanningen
Du kan ikke deltage, hvis du har metal i kroppen, såsom pacemaker (hjertestimulator) eller andre metalimplantater, der ikke er kompatible med MR-scanning
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i ca. 90 minutter under scanningen
Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der kan påvirke hjernen på en måde, som kan forstyrre undersøgelsens resultater
Du kan ikke deltage, hvis du har haft en allergisk reaktion over for radioaktive sporstoffer (særlige stoffer, der bruges til at se hjernens aktivitet) tidligere
Du kan ikke deltage, hvis du har deltaget i andre undersøgelser med radioaktive stoffer inden for de sidste 12 måneder
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå og give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Universitair Medisch Centrum Utrecht	Utrecht	Holland
Medisch Centrum Leeuwarden B.V.	Leeuwarden	Holland
Spaarne Gasthuis	Hoofddorp	Holland
Alyzmafvq Uan	Amsterdam	Holland
Ehrlxiu Ugcqncqqwvwc Mjqdcfn Cabwrty Rnwgrhrab (vuwbltg Mvl	Rotterdam	Holland
Ucyzdvlrdspz Mlpuedw Cnhojqe Gdsuvexlf	Groningen	Holland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Holland	rekrutterer	01.12.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Flortaucipir (18F)

Tau PET
Tau PET er en specialiseret skanningsmetode, der bruger en svag radioaktiv markør til at tage billeder af hjernen. Denne skanning kan opdage ophobninger af tau-protein, som er et protein der kan samle sig i hjernen hos personer med visse hukommelseslidelser som Alzheimers sygdom. Under skanningen får patienten en lille mængde af den radioaktive markør sprøjtet i en blodåre, hvorefter de ligger i en PET-skanner i cirka en time. Billederne fra skanningen hjælper læger med at se, om der er unormale tau-proteiner i hjernen, hvilket kan give vigtig information om patientens hukommelseslidelse og hjælpe med at stille en mere præcis diagnose.

Undersøgte sygdomme:

Mild kognitiv svækkelse – En tilstand hvor en person oplever nedgang i hukommelse, tænkning eller andre kognitive funktioner, men stadig kan klare daglige aktiviteter. Symptomerne er mere udtalt end normal aldring, men ikke så alvorlige som ved demens. Personen kan have svært ved at huske nye oplysninger eller koncentrere sig om opgaver. Tilstanden kan forblive stabil i årevis eller udvikle sig til demens over tid.

Demens – En progressiv tilstand hvor hjernens funktioner gradvist forværres og påvirker hukommelse, tænkning, sprog og evnen til at udføre daglige aktiviteter. Sygdommen begynder ofte med mild forglemmelse og udvikler sig til mere alvorlige problemer med at genkende familie og venner. Personer med demens kan få svært ved at orientere sig, træffe beslutninger og kommunikere. Tilstanden påvirker personligheden og adfærden, og funktionsevnen aftager gradvist over tid.

Alzheimers sygdom – Den mest almindelige form for demens, hvor abnorme proteiner samler sig i hjernen og ødelægger nerveceller. Sygdommen starter typisk med hukommelsesproblemer og spreder sig gradvist til andre dele af hjernen. Tidlige symptomer inkluderer forglemmelse af nylige begivenheder, problemer med at finde ord og vanskeligheder med planlægning. Over tid udvikles mere alvorlige symptomer som forvirring, ændringer i personligheden og tab af evnen til at udføre basale aktiviteter.

Forsøgs-ID:

2023-505430-10-00

Forsøgsfase:

Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af hjernescanning til bedre diagnose af let hukommelsessvækkelse og demens ved hjælp af tau PET-scanning

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?